爱优特®(呋喹替尼胶囊),继9月4日获得国家食品药品监督管理局批准后,爱优特®(呋喹替尼胶囊)正式在中国上市。用于治疗既往接受过氟尿嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子(VEGF)治疗、抗表皮生长因子受体(EGFR)治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者。
结直肠癌的治疗一般是首先检测KRAS基因的突变状态,如果KRAS基因是野生型则可以使用西妥昔单抗(爱必妥)联合化疗,如果KRAS是激活突变状态,就使用贝伐单抗联合化疗。当传统的一线二线标准治疗失败之后,很多患者的体能状况都较好,生存欲望也很强烈,但由于国内尚缺乏主流的三线治疗方案,所以病人只能被动地等待新的疗法。
正当其时,爱优特®(呋喹替尼胶囊)的FRESCO研究结果发布,能显著延长患者总生存期至9.3个月。2017年9月,呋喹替尼进入国家食品药品监督管理局拟优先审批品种公示名单,2018年9月5日,国家药品监督管理局宣布呋喹替尼获批上市。该药为境内外均为上市的创新药,通过优先评审程序获批上市。
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