布帕利昔（布帕利塞、布帕利司）属于磷脂酰肌醇-3-羟激酶（PI3K）广泛抑制剂，BELLE-2研究初步结果已经证实布帕利昔可以显著改善氟维司群治疗激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者的无进展生存。
该III期安慰剂随机对照研究于2012年9月7日～2014年9月10日入组激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者2025例，按1∶1随机分组接受布帕利昔（每天100毫克，每周期连续28天）或安慰剂＋氟维司群（500mg，第1周期第15天、随后每周期第1天）。对全体患者和已知PI3K通路状态患者（二者均无进展生存都显著改善）进行总生存终点评定，并且根据循环肿瘤DNA（ctDNA）PIK3CA基因是否突变，对总生存终点进行探索分析。
结果，导入期间接受氟维司群（500mg）患者1178例，其中31例患者停药，其余1147例患者（中位年龄62岁）东部肿瘤协作组（ECOG）体力状态评分≤1占98%，内脏病变占59%。随机分组至数据截止（2016年12月23日）中位随访37.6个月。该研究总生存结果表明，对于激素受体阳性HER2阴性晚期乳腺癌患者，布帕利昔＋氟维司群优于安慰剂＋氟维司群，但是缺乏统计学意义，而且III/IV级不良事件报告较多。选择性更高的PI3K抑制剂可能提供最大临床获益和可耐受安全性，故有必要进一步评估PIK3CA突变ctDNA的预测作用。
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