全球共有32款涉及CTLA-4靶点的在研药物,包括29款抗体类和三款CAR-T细胞疗法。从研发进展看,Yervoy是唯一的上市产品,临床III期和II期各有一款产品,其他处于更早期阶段。阿斯利康的Tremelimumab正在进行头颈癌和非小细胞肺癌的临床III期试验,另有针对十几种实体瘤的临床II期研究正在进行。
中金公司的分析报告指出,2015年4月,FDA批准Tremelimumab作为恶性间皮瘤孤儿药,对应市场规模很小。该产品的黑色素瘤III期临床试验已失败,失去了该领域的竞争资格。阿斯利康对外现宣传CTLA-4抑制剂Tremelimumab与公司正在研发的PD-L1药物MEDI4736联用对PD-L1阴性患者有效,但MEDI4736尚未获得FDA批准,联用方案上市遥遥无期。
已经上市的PD-1单抗药物Opdivo亦将大大削弱阿斯利康联用方案上市后的销售。因此,预计Tremelimumab不会占据很大的市场份额。针对类风湿性关节炎的药物研发进度更快。2013年BMS和先声药业签订合作协议,双方将在中国联合开发Orencia(Abatacept),目前处于临床III期,试验于2016年8月启动,目前进展顺利,具有较强的竞争力。
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