西妥昔单抗,国内商品名爱必妥,是全球第一个针对头颈癌的已上市靶向药物。2011年起,美国食品和药物管理局(FDA)批准爱必妥(西妥昔单抗)与化疗药物联合用于晚期(转移性)头颈癌患者的治疗。而在此之前,早在2006年,爱必妥已获得批准与放疗联合(一 ...
格列卫 也被批准用于治疗成人不可切除的、复发的和转移的不适合手术的隆突性皮肤纤维肉瘤,格列卫还被批准用于骨髓增生异常综合征和骨髓增殖性疾病的治疗以及高嗜酸粒细胞综合征和慢性嗜酸粒细胞白血病的治疗。 格列卫的疗效主要是垂于在治疗 ...
丙肝巨头吉利德(Gilead)丙肝鸡尾酒哈维尼Harvoni近日在美国监管方面再传喜讯,FDA已批准扩大Harvoni(ledipasvir/sofosbuvir)的适用人群,用于伴有晚期肝脏疾病的丙肝患者。具体而言,FDA已批准哈维尼Harvoni联合利巴韦林(RBV)的12周治疗方案,用于 ...
经查证可知: 格列卫 是第一个成功研制的小分子靶向药物,但是很多人并不知道靶向药是什么药。分子靶向治疗是利用肿瘤细胞可以表达特定的基因或基因的表达产物,将抗癌药物定位到靶细胞的生物大分子或小分子上,抑制肿瘤细胞的生长增殖,后使其死亡。与 ...
耐药性问题,使 格列卫 (Gleevec)这个曾被美国《时代周刊》称之为抗癌战争新弹药的特效药疗效正在慢慢减弱,这对于中国慢性髓性白血病CML患者来说,不啻为一个坏消息。因为,目前格列卫是他们最好的救命药。 美国百时美施贵宝制药公司和瑞士诺 ...
吉二代Myhep LVIR用于肾移植HCV患者的研究中纳入了5所来自欧洲的研究中心的114例肾移植后慢性HCV基因1型或4型感染初治或经治患者,伴或不伴肝硬化,平均年龄53岁,58%为男性,91%为HCV基因1型感染,69%为初治患者,15%存在肝硬化,平均估算肾小球滤过率 ...
格列卫的问世使胃肠道间质瘤治疗发生了革命性的进步。对于复发转移不可彻底切除的GIST患者,B2222研究证实格列卫?可以延长患者的总生存达3倍;对于术后中高危患者,ERSIST-5研究证实,5年格列卫辅助治疗,高危GIST患者5年无复发生存达到90%,5年总生存率 ...
慢性髓性白血病 (Chronic Myelocytic Leukemia ,CML),简称慢粒,是白血病家族成员之一。在我国,慢粒的年发病率约0.390.55/10万,占成人白血病的15%,主要发病年龄在45到50岁。【1】慢粒早期一般没有明显的症状或者体征,通常表现为头晕、乏力、腹胀 ...
根据发表于《内科医学年鉴》上的一项研究,进行肾移植、丙型肝炎病毒(HCV)基因1型或4型感染患者使用与吉利德二代哈瓦尼Harvoni治疗24周,疗效显著,安全性良好。西方国家大约10%的肾移植受者存在慢性丙型肝炎病毒 (HCV) 感染。慢性丙型肝炎病毒(HCV) ...
进口瑞士诺华的 格列卫 属于原创性的新药,经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。相比而言效果最好,副作用相对较少。不足之处是,相比其他种类来说,价格太过于昂贵。对于我们这些平民老百姓,一个月几万的治疗费用真的是负 ...
吉二代Harvoni(雷迪帕韦/索非布韦)适用于基因型1、4、5、6型HCV慢性感染,无肝硬化或伴轻度肝硬化,体重35 kg,年龄在12岁及以上的儿童和青少年患者。本次Harvoni的疗效和安全性监管文件的提交基于一项开放标签、多中心临床研究。该研究纳入了100例HCV ...
格列卫是间质瘤患者的希望,虽然它并不是间质瘤的治愈良药,但是在一定程度上,有效控制了间质瘤患者术后的复发。甚至是在无法手术的带瘤生存患者身上,也很果断阻止了间质瘤的进展。同时,格列卫也是治疗慢粒白血病患者最主要治疗药物,治疗效果比较理 ...
第一代药物: 吉非替尼 (易瑞沙)、厄洛替尼(特罗凯)和埃克替尼(凯美纳),其是可逆性、非选择性抑制剂,吉非替尼由阿斯利康研发,分别于2002年、2003年、2009年在日本、美国和欧洲上市,自2012年进入我国后,一直保持着每年数亿元的销售量,进入医 ...
尽管吉利德公司的丙肝药物非常高,Gilead还是将丙肝药物产品组合在全世界卖得风生水起。FDA批准了Gilead的Epclusa上市,是首个获批治疗全部6种基因型HCV感染的药物。而在当年发布截至6月30日的半年报中,Epclusa营收6400万美元,也就是说其上市2天就卖出 ...
如果基因检测发现EGFR存在常见突变位点,也就是19号外显子的非移码缺失,或21号外显子的L858R错义突变,可以考虑使用第一代EGFR靶向药物,也就是 吉非替尼 (易瑞沙)、厄洛替尼(特罗凯)和埃克替尼(凯美纳)。当然也不是说存在这些基因突变位点就一定 ...
虽然易瑞沙(吉非替尼)对肺癌治疗有着很好的效果,但是因为有效率并不是百分之百,而且在服用易瑞沙(吉非替尼)之前,有人做过基因突变测试,有人没做,所以针对性并不强,只能盲试易瑞沙(吉非替尼),如果有效就继续此方案,无效就更换方案,那么什 ...
目前我国治疗HCV感染主要仍是干扰素+利巴韦林方案,且存在部分患者应答率较差、耐受性不佳、疗程较长且安全性较低等情况。干扰素(IFN)是一种广谱抗病毒剂,并不直接杀伤或抑制病毒,主要通过细胞表面受体作用使细胞产生抗病毒蛋白,从而抑制病毒复制。 ...
尼洛替尼 /达希纳,是用于格列卫耐药后的白血病患者的二代药物,目前科研发现,其对帕金森症的效果显着,是广大此类患者的又一治疗选择。印度达希纳/ 尼洛替尼 已经上市,让吃不起正版药物的患者有了一个新的出口,是广大患者的福音。 华盛顿 ...
得益于药品优先审评审批政策,丙肝新药接连获批上市,但价格较为高昂,政府出面医保谈判,才能有望广泛应用。国家食药监总局(CFDA)批准吉利德公司(Gilead)口服丙肝药吉一代sofosbuvir在华上市。吉利德是全球市场上的丙肝药巨头,旗下有多款丙肝药物 ...
美国食品药物管理局(FDA)批准扩大索华迪(Sovaldi)用于HCV感染的适应症补充申请,可用于治疗12-17岁的儿童和青少年慢性HCV感染患者。Harvoni和Sovaldi之前被批准用于成人丙肝患者,是美国批准的第一个用于青少年丙肝患者的直接抗病毒(DAA)药物。FDA药 ...
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