国家食药监总局(CFDA)药审中心官网显示,备受瞩目的 PD-1 免疫治疗药物Opdivo(纳武单抗)已提交上市申请,成为首款在中国内地提交上市申请的PD-1/PD-L1药物。 纳武单抗是一种通过抑制细胞上一种叫PD-1蛋白的细胞通路而发挥作用,PD-1蛋白可 ...
PD-1 免疫疗法是当前备受瞩目的新一类抗癌免疫疗法,旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症,通过阻断 PD-1信号通路使癌细胞死亡,具有治疗多种类型肿瘤的潜力, 有希望能够改善患者生存期。而PD-1免疫治疗药物opdivo更是免疫药物中的优秀代表,治疗肝癌效 ...
2017年11月初,百时美施贵宝向CFDA提交Opdivo的注册申请,引起中国同行的强烈关注。药品审评中心(CDE)在12月中旬将其列入优先审评名单中。此药物颇受关注,且生物制品评估积压量相对较小,Opdivo将有望在一季度即成为中国首个 PD-1 / PD-L1治疗药物。 ...
2017年是肿瘤 PD-1 治疗爆发的一年,截至目前,PD-1抗体已经被FDA批准用于恶性黑色素瘤、非小细胞肺癌、胃癌、肝癌、结直肠癌、肾癌、头颈部肿瘤、膀胱癌、霍奇金淋巴瘤、梅克尔细胞癌的治疗。其中,K药成为PD-1免疫治疗的最大赢家。 更让人惊 ...
2017年12月12日,拜耳(Bayer)靶向抗肿瘤药物 瑞戈非尼 (拜万戈)被中国食药监局(CFDA)正式批准,适用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。瑞戈非尼在III期临床研究RESORCE中取得卓越研究结果,成为索拉非尼上市10年后唯一一个获CFDA 批 ...
日前,拜耳医药保健公司发布了III 期 CONCUR 试验的阳性结果,这些结果评估了204位接受标准治疗后,肿瘤仍处于进展期的转移性结直肠癌(mCRC)亚洲患者服用肿瘤药物 瑞戈非尼 后的疗效和安全性。 该试验达到了主要终点和一项关键的次要终点:与最 ...
中国北京,2017年12月12日,拜耳(Bayer)靶向抗肿瘤药物 瑞戈非尼 (拜万戈)被中国食药监局(CFDA)正式批准,适用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。这是继索拉非尼上市后,10年来CFDA批准的首个肝癌治疗新药,堪称「十年磨一剑」;研 ...
在中国结直肠癌治疗的靶向药物中, 瑞戈非尼 是中国第一个,也是目前唯一一个经两项 III 期临床研究验证,经中国食品药品监督管理总局正式批准的,在既往接受过化疗的转移性结直肠癌患者中显着延长总生存的新型口服多激酶抑制剂。 瑞戈非尼 是 ...
众所周知, 索拉非尼 是第一个获批用于晚期肝癌的靶向药物。但因为这是10年前获批使用的药物,存在着有效率低、耐药时间短(最长也就1年多就耐药),肝癌患者急需在索拉非尼耐药后有一种能持续治疗的药物出现。 与 索拉非尼 一样,瑞戈非尼同为 ...
瑞戈非尼 分别用于治疗既往接受过以氟尿嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗,以及既往接受过或不适合接受抗VEGF治疗、抗EGFR治疗(RAS野生型)的转移性结直肠癌(mCRC)患者,既往接受过甲磺酸伊马替尼及苹果酸舒尼替尼治疗的局部晚期的、无法手术切 ...
癌症疼痛是很常见的一种癌症症状,当 癌症疼痛 到一定程度可以通过癌症止痛药来提高患者的生活质量。药物治疗是疼痛管理的一种方式,根据你疼痛的程度(轻微、中度或严重),医生会从多种不同的药物中进行选择。在某些情况下,医生可能会给你处方一种以 ...
阿比特龙是雄激素生物合成酶抑制剂,能够全源阻断睾丸、肾上腺和肿瘤细胞来源的雄激素,全面抑制肿瘤生长,有效治疗转移性去势抵抗性前列腺癌。印度阿比特龙,它联合泼尼松,能治疗化疗前和化疗后的转移性去势抵抗性前列腺癌患者。印度阿比特龙确保了前 ...
2017年12月12日,德国制药巨头拜耳(Bayer)公司研制的靶向抗癌药 瑞戈非尼 (拜万戈)作为重磅创新药物被中国食品药品监督管理局(CFDA)正式批准,适用于既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。 瑞戈非尼 是一种口服的多激酶抑制剂 ...
阿比特龙是一种治疗前列腺癌的新型内分泌药物,其适应症和作用机制如下: 阿比特龙适应症 是阿比特龙与泼尼松联用适用于转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的治疗。转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)是指经过初次持续雄激素剥夺治疗(ADT)后,疾病依 ...
病毒性肝炎是 HCC 的致病高危因素,欧美人群感染丙型肝炎病毒(HCV)较多,亚太地区则以乙型肝炎病毒(HBV)感染为主。早期的小型回顾性研究提示存在 HBV 感染的进展期 HCC 患者使用 索拉非尼 可能疗效欠佳,那么肝炎病毒感染背景是否影响索拉非尼疗效? ...
管什么药物,哪怕是最好的,在治疗的过程中都会对身体造成一定的伤害,吉非替尼片(易瑞沙)是治疗乳腺癌的明星药物,在用它治疗乳腺癌的时候就会对心脏产生一些毒副反应,如果不积极的配合治疗后果不堪设想。那么,服用吉非替尼片会对心脏有副作用吗? ...
对于国内的肝癌患者来讲,我们都希望能找到一款可以终身受益的药品,目前国内只有多吉美( 索拉非尼 )为我们的健康护航,而且 索拉非尼 确实是肝癌的首选用药,但是还是有些患者一直持怀疑态度,下面我们就一起来了解一下。 索拉非尼 是一种口 ...
吉非替尼适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 。既往化学治疗主要是指铂剂和多西紫杉醇治疗。吉非替尼对于既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效,是基于大规模安慰剂对照临床试验预设亚洲亚组的 ...
中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准克唑替尼(赛可瑞,辉瑞)在ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的基础上,增加新适应症,用于治疗ROS1阳性的晚期NSCLC。此次获批主要基于A8081001以及OO12-01两项临床研究,其中OO12-01研究是克唑替 ...
分子靶向药物 索拉非尼 (Sorafenib)是一种多靶点、多激酶抑制剂,多通路抑制肿瘤细胞增殖及血管生成的系统性药物,是目前唯一可显着延长肝细胞癌(Hepatocellular Carcinoma, HCC) 患者生存时间的有效治疗药物。 国外两项大型、随机对照的国 ...
免费咨询电话:4000 980 586
微信咨询
扫描二维码
免费咨询医学博士