日前,Autolus公司宣布已向美国证券交易委员会(SEC)申请进行IPO,计划融资1亿美元,以资助下一代 CAR-T 细胞疗法的临床试验,扩大其使用范围,并提高其安全性和疗效。下面让我们一起了解下这个疗法的详细内容。 总部位于伦敦的Autolus是一家处于临 ...
2017年7月,美国食品药品监督管理局(FDA)专家对诺华公司嵌合抗原受体T细胞免疫疗法( CAR-T )技术全票通过。随后,诺华的Kymriah和Kite(Gilead)的Yescarta两个细胞治疗药物相继获批,将这一疗法实现产业化,给全球的癌症患者带来了希望。这一消息无 ...
近年来,免疫疗法在治疗癌症肿瘤上大放异彩,受到广大患者关注,也许还有很多人对免疫疗法还不是很了解。简单来说,免疫治疗是通过重新激活人体自身免疫细胞来达到消灭肿瘤细胞的疗法。其中以“ PD-1 /PD-L1抑制剂”为代表的免疫抑制药物尤为突出,为癌 ...
去年,首款 CAR-T 疗法的获批堪称是癌症治疗历史上的一大里程碑。这类突破性疗法自研发以来,已经催生了一个又一个生命奇迹。首名接受CAR-T疗法的小女孩,至今已5、6年无癌。尽管此类疗法的效果可谓神奇,但它的潜在副作用却一直是个隐患。由于对癌细胞 ...
近二十年,复发的非小细胞肺癌患者的一线治疗,除了存在对靶向治疗敏感的突变,均以铂类为基础的联合化疗为标准。然而化疗仅提供较小的获益,及有限的安全适用范围。纳武单抗为一类PD-1免疫检查点抑制剂抗体。此前已有文献报道,在非小细胞肺癌患者二线 ...
近日,美国食品和药物管理局经批准了对于某些淋巴瘤患者的第二种 CAR-T 细胞疗法(Kymriah)。治疗的对象是针对复发或难治性大B细胞淋巴瘤,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤和由滤泡性淋巴瘤引起的弥漫性大B细胞淋巴瘤。这对于癌症患者来说, ...
纳武单抗( nivolumab )是一种PD-1抗体,在两项Ⅲ期研究中发现,纳武单抗与多西他赛相比,可以改善既往治疗过的晚期非小细胞肺癌的总生存(OS)。在此,我们报告了一项早前的对这类患者的I期研究的5年随访结果,并对5年幸存者的特征进行了总结。既往治 ...
相信大家对CAR-T疗法听过很多,那么到底这个是怎么生产出来的呢?下面康安途为您解析 CAR-T 的生产过程。(1)T细胞的收集。从患者的血液中收集T细胞主要是采用离心的方法,对患者的血液进行离心,收集MNC(单个核细胞)细胞层,包括T细胞。由于患者个体 ...
基于Checkmate-017/057的研究结果,美国FDA于2015年3月批准纳武单抗( nivolumab )(商品名:Opdivo)用于铂类为基础化疗后进展的晚期转移性肺鳞癌及非鳞状NSCLC的治疗。在最近的ESMO会议上发表的随访数据显示,CheckMate017研究中,纳武单抗组和多西他赛 ...
日益火爆的免疫疗法正在成为癌症治疗的新宠。对于某些患者来说,这可能意味着唯一的救命稻草。结直肠癌具有很高的死亡率,目前几乎没有有效的治疗方案。来自Sidney Kimmel癌症中心(SKCC)的研究人员近期发表文章揭示,基于 CAR-T 细胞疗法的免疫疗法可 ...
肺癌,是全世界发病率和死亡率都很高的恶性肿瘤之一,即使是在新药和新技术都遥遥领先的美国。但随着人们对肺癌研究的不断深入,治疗方案也在年年更新,对于有EGFR或者ALK等敏感突变的患者可以服用靶向药物控制肿瘤,而对于没有基因突变的晚期患者来说, ...
肿瘤免疫治疗领域在这几年开始以惊人的速度蓬勃发展,近日,最新一期顶级学术期刊《Science》以“The Cancer Immunotherapy Revolution”为主题,以封面及特刊的形式聚焦肿瘤免疫治疗。其中特刊文章有一份关于 CAR-T 细胞治疗的最新一篇综述。随着第一个 ...
CAR-T 细胞的持续性是目前研究的一个热门方向,毕竟,治疗的目的是为恶性肿瘤患者提供持久、理想的永久性缓解,尤其是对于实体瘤患者。那么如何提高CAR-T细胞的持续性呢?讨论这个问题之前,先让我们回顾一下CAR-T是如何从第一代发展到第三代的。CAR-T ...
最近有两种类型的 CAR-T 细胞疗法获批用于治疗极其难治的癌症形式,另外还有更多类型的在临床试验中显示出治疗效果。然而,这些治疗存在严重的潜在副作用——可引起死亡的神经毒性和细胞因子释放综合征(CRS),这些仍是有待克服的主要挑战。 由于缺 ...
目前,晚期肾细胞癌的标准一线治疗方案是舒尼替尼,但根据2015年欧洲癌症大会公布的结果,靶向药物 纳武单抗 可明显延长初步治疗后病情进展的晚期肾癌患者的生存期。为对比靶向药物纳武单抗对比舒尼替尼治疗肾癌效果,本项III期研究比较了纳武单抗(nivo ...
对于CAR-T细胞疗法来说,2017年是具有里程碑意义的年份。2017年8月31日,FDA批准首个 CAR-T 疗法Kymriah上市,诺华为其定价47.5万美元;2017年10月19日,FDA批准第二款CAR-T疗法Yescarta上市,Kite Pharma为其定价37.3万美元。CAR-T 生产工艺复杂、要求 ...
诺华CTL-019获得FDA专家全票推荐批准的消息就像一把燎原之火点燃了整个医药产业对 CAR-T 疗法的热情。时隔2周之后,各种各样的CAR-T专家连线、电话会议、投资路演、媒体头条仍然多得让人喘不过气,连空气中都弥漫着一股CAR-T细胞被41℃高温炙烤的味道… ...
在铂类药物-培美曲塞(pemetrexed)一线化疗中加用派姆单抗( pembrolizumab )显著改善了生存。针对缺乏靶突变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗方案为铂类为基础的化疗。程序性死亡配体1(PD-L1)≥50%的患者派姆单抗可作为一线治疗选择。II期临床 ...
2014年6月,只有19名员工的KITE生物技术公司在美国纳斯达克上市,一天之内狂揽1亿3千万美金!仅仅过了两个月,同样不到20人的JUNO生物技术公司对外宣布,成功一次性融资1亿3千万美金,这样JUNO一年之内已经融资超过3亿!这两个小公司没有任何收入,没有 ...
目前胸腺癌患者的可选择治疗方案十分有限。该恶性肿瘤常与多种自身免疫疾病无典型相关,研究发现胸腺上皮肿瘤细胞可明显表达PD-L1。本研究旨在评估派姆单抗(一种 PD-1 抑制剂)在晚期胸腺癌患者体内的活性。本研究是派姆单抗在胸腺癌复发患者中的单臂II ...
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