在转移性肾细胞癌(RCC)患者中,乐伐替尼(乐伐替尼7080)加依维莫司显著延长了总生存期(OS)。这项2期研究还表明,与单独使用依维莫司相比,单独使用乐伐替尼(乐伐替尼7080)和联合使用依维莫司可改善无进展生存期(PFS)。
在2015年ASCO上,纽约纪念斯隆凯特琳癌症中心的主治医师RobertJ.Motzer医学博士报告说,在153例转移性RCC患者中,OS发现是次要终点。
他说:“尽管在两组含乐伐替尼(乐伐替尼7080)组中均观察到PFS改善,但PFS的大小、高应答率和较长的OS结果表明,在本研究中观察到的联合治疗的高疗效水平。”
在转移性肾细胞癌中,纤维母细胞生长因子通路的激活被认为是逃避血管内皮生长因子(VEGF)靶向治疗的一种机制。乐伐替尼(乐伐替尼7080)是一种有效的VEGF受体和成纤维细胞生长因子受体的酪氨酸激酶抑制剂。
患者被随机分为乐伐替尼(乐伐替尼7080)18mg+依维莫司5mg每日;乐伐替尼(乐伐替尼7080)单药治疗,每日24mg;或依维莫司单药治疗,每日10mg,并一直治疗到疾病进展或不可接受的毒性。
乐伐替尼(乐伐替尼7080)+依维莫司的PFS中位数为14.6个月,单独乐伐替尼(乐伐替尼7080)为7.4个月,单独依维莫司为5.5个月。与依维莫司相比,联合用药显著改善了PFS,风险比(HR)为0.40(P<.001)。与单独使用依维莫司相比,乐伐替尼(乐伐替尼7080)单药治疗也显著改善了PFS(HR,0.61;P=.048)。
乐伐替尼(乐伐替尼7080)联合依维莫司的客观缓解率为43%,单独使用乐伐替尼(乐伐替尼7080)为27%,单独使用依维莫司为6%。
“大多数反应是部分的,尽管在联合组观察到一个完全缓解,”Motzer博士指出。“联合组的客观反应持续时间相当长;中位数是13个月。”
在2014年6月初步数据截止的预定OS分析中,联合用药的中位OS为25.5个月,单独使用乐伐替尼(乐伐替尼7080)为18.4个月,单独使用依维莫司为17.5个月。
在最新的OS分析中,联合组的中位OS为25.5个月,单独乐伐替尼(乐伐替尼7080)组为19.1个月,单独依维莫司组为15.4个月。
与依维莫司相比,含乐伐替尼(乐伐替尼7080)组患者有更多的3级不良事件和类似的4级不良事件。他说:“大多数毒性是通过剂量调整来控制的。”详情请扫码咨询:
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