托法替布(托法替尼)是一种JAK通路抑制剂。2017年12月,美国FDA批准托法替布用于治疗具有活跃银屑病关节炎(PsA)患者。2018年3月,美国FDA批准托法替布用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者。此外,众多临床数据显示,托法替布在强直性脊柱炎、斑秃(免疫系统失调秃顶症),白癜风治疗和系统性红斑狼疮等多种自身免疫性疾病治疗中均具有良好疗效。
2002年,托法替布首次在人体临床试验启动临床发展计划。2012年托法替布 5mg每日口服两次,被批准用于治疗成人中度至重度风湿性关节炎。2016年,托法替布 XR 11mg每日口服一次,被批准用于治疗成人中度至重度风湿性关节炎。2017年,托法替布被批准用于治疗患者活动性银屑病关节炎成年患者。
在安全性方面,托法替布常见不良反应为鼻咽炎,胆固醇水平升高,血肌酸磷酸激酶升高,上呼吸道感染,皮疹,腹泻,带状疱疹,肠胃炎,恶心,头痛,贫血。碧康制药以Tofacinix为商品名生产的托法替布是全球首仿药,也是获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。
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