目前,在对抗强直性脊柱炎(AS)的“武器”中,生物制剂在控制AS疾病活动度上的效果尤为显著。现在应用于AS治疗最主要的生物制剂是肿瘤坏死因子抑制剂,但是肿瘤坏死因子抑制剂种类有限,且长期用药可能会产生免疫原性而致疗效下降,并可出现继发感染等不良反应,因此,我们急切需要更多更安全有效的新药物的出现。
托法替布是一种口服JAK激酶抑制剂,已分别于2012年和2017年获得美国FDA和中国药监局的认可,目前获批治疗的适应症仅有类风湿关节炎,关于其在AS的治疗应用尚在研究中,已有部分研究结果显示其疗效。荷兰学者Van der Heijde在2016年欧洲抗风湿病联盟年会上发表的一项为期16周的Ⅱ期、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究,探讨了不同剂量托法替布治疗AS的有效性与安全性。
研究结果显示,每天2次口服托法替布5mg与10mg均可以有效而迅速地缓解AS的症状并改善骶髂关节及脊柱炎症,而且安全性良好,因此,该药有望成为治疗AS的又一利器。另外,相关研究发现,托法替布治疗AS,其严重感染的发生率(2.93/患者年)低于肿瘤坏死因子抑制剂(4.9/患者年),严重感染、机会感染、结核、肿瘤、心血管事件和消化道穿孔等不良反应的发生率稳定维持在极低水平,因此,该药治疗AS具有良好的安全性。
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