生物制剂可以很好地控制类风湿关节炎，但长期使用生物制剂加上甲氨蝶呤或单独使用甲氨蝶呤实现低疾病活性的好处尚不清楚。OPTIMA试验评估了早期类风湿关节炎患者使用修美乐（阿达木单抗）联合甲氨蝶呤或甲氨蝶呤单药治疗（或不使用）稳定低疾病活性的不同治疗调整策略。
这项研究对1636例患者进行评估，并在第1期(515在阿达木单抗加甲氨蝶呤组;517在安慰剂加甲氨蝶呤组)。阿达木单抗加甲氨蝶呤组466例患者完成1期；207人达到稳定的低疾病活性指标，其中105例被重新分入为阿达木单抗延续治疗组。安慰剂加甲氨蝶呤组460例患者完成第1期；112达到稳定的低疾病活性指标，继续进行甲氨蝶呤单药治疗。105例阿达木单药组患者中有73例（70%），112例甲氨蝶呤单药组有61例（54%）患者，在第78周达到主要终点。
阿达木单抗联合甲氨蝶呤治疗达到稳定低疾病活性指标的患者，停用阿达木单抗后，他们大多维持良好反应。总体而言，2期926例患者中有706例发生不良事件，其中82例为严重；然而，不良事件在各组间的分布并无差异。结论：使用修美乐延续治疗和甲氨蝶呤单药治疗对稳定的低疾病活性靶点进行治疗都可改善临床、功能和结构结果。然而，与单独使用阿达木单抗治疗的患者相比，使用修美乐加甲氨蝶呤治疗的患者达到低疾病活性目标的比例更高。
详情请访问 修美乐 http://www.kangantu.org/Exemptia/
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