在有关类风湿关节炎患者应用巴瑞替尼(艾乐明)治疗中出现的相关不良反应的临床试验中,实验结果表明,最常见的不良反应为低密度脂蛋白升高(33.6%)、上呼吸道感染(14.7%) 及恶心(2.8%)。严重不良反应的发生率低(巴瑞替尼组为1.1%,安慰剂组为1.2%),主要表现为带状疱疹及蜂窝组织炎。
对参与Ⅲ期试验、Ⅱ期试验或Ⅰb期试验的3463 例接受过巴瑞替尼治疗的类风湿关节炎患者综合分析表明,有255 例(6.1%) 患者因不良反应中止治疗,143 例患者(3.4%) 出现带状疱疹,137 (3.2%)例患者出现严重不良反应,29 例患者(0.7%) 出现恶性肿瘤,16 例患者(0.5%) 出现心血管事件,13 例患者(0.3%) 死亡。在这些不良反应中,仅带状疱疹的发生率高于安慰剂组。所以可知使用巴瑞替尼用于治疗类风湿关节炎的安全性是值得信赖的。
巴瑞替尼在治疗的第1周一般都能观察到ACR20缓解;同时,巴瑞替尼治疗在身体机能上有显著的改善,包括身体功能MJS、疼痛、疲劳和生活质量等。根据美国FDA批准的用法用量,巴瑞替尼每天仅需口服一次,每次1片。同时,巴瑞替尼对预防关节部位的结构性损伤,避免疾病进一步发展和恶化方面也有非常良好的效果。
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