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Dovato在欧洲上市获批治疗HIV感染患者

时间:2019-07-05 10:42 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  7月3日,GSK旗下ViiV Healthcare宣布欧盟委员会已批准Dovato(dolutegravir/ lamivudine)上市,用于治疗体重不低于40kg的12岁以上HIV感染患者。这些患者对整合酶抑制剂或lamivudine没有已知或可疑的耐药性。

  欧洲每年新确诊的HIV感染患者达到2.5万例,通常治疗方法为三药联合。此次批准首次提供了一种每日1次的单一片剂两药疗法,Dovato由固定剂量的dolutegravir和lamivudine组成,其中,dolutegravir是一种整合酶抑制剂,可以通过阻止病毒DNA整合至人体免疫细胞来阻断HIV病毒的复制;lamivudine则是一种核苷类逆转录酶抑制剂,属于常用艾滋病治疗药物。Dovato已于2019/4/7获得FDA批准上市。

Dovato

  此次获批基于代号为GEMINI 1和GEMINI 2的两项Ⅲ期研究数据,涉及1400多例HIV感染患者。结果显示,在治疗第48周时,Dovato片在血浆HIV-1 RNA <50拷贝/ml方面非劣效于三药疗法。安全性方面,Dovato双药疗法与dolutegravir和lamivudine之前的产品标签一致。

  详情请访问  风湿免疫  http://www.kangantu.org/ssmy/


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(责任编辑:康安途海外医疗)

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