在美国皮肤病学会年会上,一项突破性研究结果显示,TNF-α通路阻断药物修美乐(阿达木单抗)无法减轻中至重度银屑病患者的血管炎。在这项双盲研究中,107例银屑病患者被随机分配至修美乐治疗组(首次剂量80 mg,随后一周40 mg,然后每两周40 mg至52周)或安慰剂组(前16周给予安慰剂,第16周修美乐80 mg,随后每两周修美乐40 mg至52周)。患者平均银屑病面积指数(PASI)为10,所有患者在第2周均进行PET-CT血管炎症评估。
16周时,基于升主动脉血管壁的靶该底比值与基线的比较,治疗组与对照组的血管炎症水平均无显著变化,且两组的颈动脉炎症水平亦无明显差异。52周时,对照组升主动脉靶该底比值较基线时或开始进行修美乐治疗时无显著差异,但颈动脉炎症水平却有轻度上升。既往研究曾显示,抑制银屑病炎症反应可降低心血管事件风险,但该研究却未观察到修美乐治疗可减轻血管炎。
研究人员表示,这可能与用药剂量有关,此外参与该研究的患者IL-6水平偏低也是一个影响因素。该研究纳入患者中银屑病关节炎患者的占比很小,治疗组7.5%,对照组10%。同时,对照组的基线超敏C反应蛋白水平也明显高于治疗组(5.32 vs. 2.72)。修美乐的分子量较大也是一个可能原因,高分子量的药物分子难以到达靶点。此外,TNF-α或许不是银屑病血管炎的主要通路。
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