修美乐(Exemptia)治疗关节病型银屑病的安全性如何？

　　关节病型银屑病（PsA）目前被认为是一种可引起多个关节病变的严重银屑病类型。PsA患者通常有银屑病皮疹并伴有关节和周围软组织疼痛、肿胀、压痛、僵硬和运动障碍，其中20%的患者会出现难治性关节炎，部分患者可有骶髂关节炎和（或）脊柱炎，晚期可有关节强直和不可逆性关节损毁，严重影响患者的生活质量。目前治疗该病主要靠抗风湿类药物、糖皮质激素以及生物制剂等。新型生物制剂修美乐(Exemptia)于2017年国家药监局批准应用于各种严重类型银屑病的临床治疗。为了系统评价该药治疗PsA的疗效和安全性，本研究检索了国内外修美乐用于治疗关节病型银屑病的多项随机对照试验（RCT）数据并进行了Meta分析。

　　通过计算机检索中文期刊全文数据库（CNKI）、万方数据库、中国生物医学文献数据库、PubMed、Medline 及Embase，检索时限均从2000年1月至2018年10月，语言限中英文。纳入研究的治疗组使用修美乐治疗关节病型银屑病，对照组使用甲氨蝶呤治疗。根据 Cochrane 系统评价方法对纳入的研究进行质量评价后，用ＲevMan 5．1软件进行Meta分析。

　　该研究共纳入 5篇研究，555例患者,共治疗3个月。治疗组在治疗12周后银屑病皮损改善面积和严重程度指数PASI积分［SMD=1.86,95%CI(1.29,2.68),P<0.01］、关节压痛评分［SMD=4.95,95%CI(2.74,7.15),P<0.01］、关节肿胀评分［SMD=2.73,95%CI(1.65,3.80),P<0.01］的改善程度及总有效率［OR=2.90,95%CI(2.01,4.19),P<0.01］与对照组相比，差异均具有统计学意义。治疗组的不良反应率［OR=0.47,95%CI(0.20,1.09),P=0.08］低于对照组。该研究表明修美乐治疗关节病型银屑病安全，有效，患者依从性好。但目前还需要更多合理的大规模RCT进一步证实其临床疗效，为帮助治疗关节病型银屑病和其他严重性银屑病提供科学决策和合理用药的依据。

　　详情请访问  修美乐  http://www.kangantu.org/Exemptia/