修美乐(Exemptia)对克罗恩病并发腹腔脓肿患者的治疗有效

　　治疗并发腹腔脓肿的克罗恩病具有挑战性。在这种情况下，通常建议进行延期肠切除手术。本研究旨在评估克罗恩病并发腹腔脓肿患者在脓毒症和脓肿完全消退后接受修美乐(Exemptia)治疗的成功率，并确定治疗成功的预测因素。研究人员对克罗恩病并发腹腔脓肿的患者进行了一项多中心、前瞻性、观察性队列研究。先前脓肿发生时使用抗肿瘤坏死因子治疗的患者和术后发生脓肿的患者不符合研究入组标准。所有入组患者在基线时通过磁共振肠造影检查确认脓毒症和脓肿完全消退，并接受修美乐首次160mg治疗，2周后接受修美乐80mg治疗，之后每2周接受修美乐40mg治疗。主要终点是24周时的修美乐治疗成功率，定义为12周起不使用激素，无肠切除，无脓肿复发，且无临床复发。

　　从2013年4月至2017年12月，筛选了来自27个GETAID中心的190例患者。排除了73例患者后，对117例患者进行主要终点分析。患者入组时的中位年龄为28岁（四分位区间 [IQR]：24-36），其中58例患者为男性，39例为当前吸烟者。脓肿发生前的中位病程为2.4个月。33例患者既往服用过硫嘌呤类药物。101例患者的腹腔脓肿是由小肠克罗恩病引发。脓肿的中位大小为25（18-40）mm。基线磁共振肠造影显示67例（58％）患者有明显可见的瘘管。 11例患者经皮引流。114例患者接受抗生素治疗，中位治疗时间为21.5天。脓肿完全消退后的中位CRP和白蛋白水平分别为5（IQR：2-9）mg/L和39（IQR：36-43）mg/L。修美乐治疗24周，83/117的患者获得治疗成功。10例（9％）患者接受了肠切除术。

　　40例患者报告发生过≥1次严重不良事件，其中10例患者腹腔脓肿复发，7例患者发生其他感染，27例患者出现克罗恩病恶化等胃肠道病变。无患者死亡。在这项克罗恩病并发腹腔脓肿患者的前瞻性研究中，修美乐治疗24周71％的患者获得治疗成功。在此期间，9％的患者脓肿复发，9％接受肠切除。无患者死亡。对修美乐治疗成功的预测因素的调查正在进行中。

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