2017年3月,JKA抑制剂药物托法替布/托法替尼在中国获批上市,用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者。这一药物是风湿免疫性疾病靶向药物中目前领先的4.0时代产品,除了不需注射给药和冷链保存的独特优势外,强效持久,安全性证据充分,月治疗费用低于所有已上市生物制剂和已纳入国家医保目录的国产生物制剂。为类风湿关节炎的治疗带来了新的希望。
托法替布是《2018中国类风湿关节炎诊疗指南》推荐的靶向合成改善病情抗风湿药(tsDMARDs)中唯一上市产品。如今,在治疗特应性皮炎方面,JKA抑制剂也已经在临床研究中取得了令人振奋的成果。以托法替布为代表的JAK抑制剂在真实世界和多项临床试验中的优越表现,令风湿免疫性疾病领域对其寄予厚望,在类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎、系统性红斑狼疮、炎症性肠病、特应性皮炎等多种免疫疾病的治疗中大放异彩,引领免疫炎症疾病的治疗革新。在JAK抑制剂二十多年的研发路上,辉瑞公司一直走在行业前沿,并有望在未来成为JAK抑制剂领域的领导者和风湿免疫性疾病治疗的领导者。
至今,托法替布已在全球50多个国家获批使用,并已被多个国际类风湿关节炎治疗指南推荐为首选药物,包括欧洲抗风湿病联盟(EULAR)、美国风湿病学会(ACR)以及亚太风湿病学学会联盟(APLAR)。众多临床数据显示,托法替布在强直性脊柱炎、斑秃(免疫系统失调秃顶症)、白癜风治疗和系统性红斑狼疮等多种自身免疫性疾病的治疗中均具有良好疗效。目前尚未确定托法替布在儿童患者中的安全性和有效性。所以儿童患者最好不要使用,如必须,一定要在医生指导下进行。
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