研究显示,中重度、活动性、瘘管性CD的儿童/青少年患者,使用修美乐(Humira)治疗,约一半患者在第12周实现了瘘管闭合,且瘘管闭合可稳定维持至少5年。使用修美乐治疗达到瘘管闭合的患者,在维持治疗的第240周时,大多数仍保持瘘管闭合。治疗后瘘管的改善率略高于瘘管闭合率,这表明使用修美乐治疗后,即使未达到完全瘘管闭合,但患者仍会获得临床益处。
不同类型患者的亚组分析结果显示,修美乐不同药物剂量、同时使用激素/或免疫抑制剂,不影响修美乐改善CD肛周瘘管的结果。值得注意的是,基线血清CRP(C反应蛋白)水平≥1 mg/ dL的患者,使用阿达木单抗治疗后,瘘管闭合率更高。事实上,血清CRP已被公认是CD疾病活动和随访的标志物。大量抗-TNF生物制剂的试验结果表明,CRP水平的变化可以反映和预测抗-TNF药物的治疗结果。
但另一方面,尽管CD的治疗选择越来越多,但是CD肛周瘘管的治疗仍然非常具有挑战性的。总之,中重度、活动性、瘘管性儿科CD患者,在接受修美乐治疗12周后,出现了有临床意义的肛周瘘管改善和闭合,可稳定维持达5年或更长。在安全性方面,修美乐的安全性特征,与总体人群相似。
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