安进（Amgen）近日宣布，在美国市场推出骨质疏松症新药Evenity（romosozumab）。该药于一周前获得美国FDA批准，用于存在骨折高风险的绝经后女性治疗骨质疏松症。据估计在美国，每两名绝经后女性中就有一人存在骨质疏松症，这使其极易发生骨折。但同时公布的还有该药的定价，每剂1825美元，整个疗程（12个月）为21900美元。
Evenity在美国的适应症为：治疗存在骨折高风险的绝经后女性患者的骨质疏松症，或对其他可用的骨质疏松疗法治疗失败或不耐受的患者。该药物的合成代谢作用在治疗12个月后会减弱，因此疗程限制为12个月。但由于骨质疏松症是一种慢性疾病，一旦患者完成整个疗程，还可能需要考虑继续使用抗再吸收剂治疗。
在美国，目前有1000万骨质疏松症患者，当前的护理标准是双磷酸盐类药物，例如默沙东Fosamax，这类药物可以阻止破骨细胞分解骨组织，但不能重建骨组织。而Evenity是一种全人源化单抗，作为一种骨合成代谢剂，通过抑制骨硬化蛋白的活性发挥作用。骨硬化蛋白又名硬骨素，特异性地表达于骨细胞中，通过作用于成骨细胞而在骨代谢中发挥重要作用，抑制骨形成的同时增加骨分解。Evenity具有双重作用，既能增加骨形成，又能减少骨吸收，从而增加骨密度，降低骨折风险。它是美国市场首个也是唯一一个具有增加骨形成以及降低骨吸收双重作用的骨质疏松症新药。
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