众所周知,托法替尼是治疗类风湿性关节炎(RA)的有效药物之一,其临床疗效也十分显示。但在2月25日,FDA警示公众,一项安全性临床试验发现,当RA患者每天两次服用10mg托法替尼时,肺部血栓和死亡的风险增加。FDA尚未批准托法替尼每日两次10mg剂量用于治疗RA;该剂量仅批准用于治疗溃疡性结肠炎。
在FDA批准托法替尼用于治疗RA时,托法替尼生产商辉瑞公司将患者每天两次服用10mg的剂量转为较低剂量,目前批准的剂量为每日两次5mg。该试验将继续进行,预计试验将于2019年底完成。FDA与辉瑞公司正在评估托法替尼其他安全性信息,并向公众公开任何新信息。
医疗保健人员应遵循托法替尼说明书中有关他们正在治疗的具体病症的处方的建议。监测患者肺栓塞的体征和症状,建议他们在出现以下症状时立即就医:突发呼吸短促或呼吸困难、胸痛或疼痛、咳血、过度出汗、出冷汗或皮肤发青。
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