托法替布(托法替尼)是美国FDA十年来首次批准的新一类抗风湿病药物,与其他传统抗风湿病药物相比,它不仅能够缓解症状,而且还能减缓或停止疾病的损害。其临床治疗效果也与生物药如阿达木单抗等相媲美。目前为止临床主要以单抗或者融合蛋白治疗类风湿关节炎(RA)为主,其需要注射给药,而托法替尼作为一种口服型药物具有较大的优势。
临床研究结果显示,托法替布对于生物制剂治疗无效的RA患者仍然有满意的临床效果,因此这些研究进一步奠定了其在中重度RA患者中的治疗地位。除此之外,托法替布更是起效迅速:临床试验证实托法替布治疗第2周ACR50改善优于安慰剂,日本二期研究结果显示:托法替布治疗第1周ACR20改善优于安慰剂。临床试验发现托法替布治疗6个月后患者ACR50,ACR70应答率趋于平稳,建议用药六个月后进行全面评估。
那么用托法替布治疗RA时需要几个疗程呢?托法替布治疗无疗程说法,因类风湿性关节炎属于自身免疫病,暂无根治方法,故患者理论上需终生治疗,维持缓解。但欧洲抗风湿疾病联盟最新版《类风湿性关节炎治疗建议》中提出的治疗建议:处于活动期的RA患者须接受频繁的检测(每1~3个月一次);若治疗开始后3个月内患者未有改善,或6个月内未实现治疗目的,则须考虑治疗方案。
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