众所周知,一种好的药物,不仅体现在好的疗效,还要有好的安全性。托法替尼(托法替布)是一种JAK抑制剂,目前已被批准用于治疗类风湿性关节炎、银屑病关节炎和溃疡性结肠炎。那托法替布的安全性怎么样呢?患者在使用期间需要注意些什么?在类风湿性关节炎(RA)临床试验中,托法替布组最常见的不良反应(≥2%)为:上呼吸道感染,鼻咽炎,腹泻,头痛,高血压。
托法替布治疗银屑病关节炎患者的安全性与RA患者的安全性一致。在溃疡性结肠炎临床试验中,托法替布组(含5mg和10mg组)5%的患者报道了以下不良反应:鼻咽炎、胆固醇水平升高、头痛、上呼吸道感染、血肌酸磷酸激酶升高、皮疹、腹泻、带状疱疹。需要患者用药期间特别注意的是,托法替尼会增加患者严重感染的风险,甚至可能致命。
如果发生严重感染,需停药直至感染得到控制。报道过的严重感染包括:(1)活动期肺结核。所以在托法替布治疗开始前,应检查患者是否有肺结核 ,并在使用托法替布前治疗肺结核。(2)侵袭性真菌感染,包括隐球菌病和肺囊虫病。侵袭性真菌感染的患者可能表现为播散性疾病,而不是局限性疾病。(3)细菌感染、病毒感染,包括带状疱疹以及条件致病菌引起的感染。
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