作为全球首个获批的全人源单克隆抗体，原研药修美乐(Exemptia)是艾伯维公司当之无愧的“明星药”。艾伯维公司财报显示，修美乐2017年销售额高达184亿美元，连续六年，稳坐全球“药王”宝座。资料显示，今年上半年修美乐继续保持领跑优势，半年销售额达到98.9亿美元，远超第二名。阿达木单抗是修美乐的活性成分，它是一种肿瘤坏死因子α抑制剂，可减少自身免疫疾病的炎症反应。
然而，修美乐并不是美国市场第一个肿瘤坏死因子α抑制剂。当时，恩利（依那西普）与类克（英夫利昔单抗）这两种同类型的抑制剂上市已有4年之久。修美乐之所以能够后来居上，原因之一就在于其预充式设计，患者可自行注射，使用极为方便。上市15年以来，该药已获全球90多个国家批准，适应症扩展至10余个，涵盖类风湿关节炎、银屑病、强直性脊柱炎、克罗恩病等领域。
2010年，修美乐在华获批。目前，在我国已获批三个适应症，即类风湿关节炎、强直性脊柱炎、中重度斑块型银屑病。今年9月4日，国家药监局批准修美乐由临床二线系统治疗用药变更为临床一线系统治疗用药，这将为更多中国银屑病患者在早期治疗阶段提供更多治疗选择。修美乐虽已获批8年之久，但在国内使用率极低。根据上海医工院PDB数据，2018年上半年样本医院修美乐销售额仅为800万元左右。以类风湿关节炎为例，这种慢性病多发于50岁左右的女性，患者一般服用消炎类药物进行治疗。专家指出，在治疗中用药不规范现象十分普遍，国内80%的患者并未意识到类风湿关节炎会导致不可修复的关节损伤。
详情请访问 修美乐 http://www.kangantu.org/Exemptia/
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