评估口服索马鲁肽( Semagalutide )的心血管 (CV) 安全性,这是一种胰高血糖素样肽 1 受体激动剂的首个片剂。索马鲁肽,胰高血糖素样显示出改善血糖控制和当患者类型皮下(sc)施用2型糖尿病减少体重肽-1(GLP-1)类似物和最近在欧洲批准使用,加拿大、 ...
用于评估口服索马鲁肽( Semagalutide ) CV 安全性的剂量为14mg,这是 PIONEER 计划中为研究选择的最大剂量。为减轻胃肠道不良事件的可能性,患者遵循剂量递增方案,接受 3 mg 口服索马鲁肽/安慰剂,持续 4 周,随后接受 7 mg 口服索马鲁肽/安慰剂,持 ...
第一位患者于 2017 年 1 月 17 日随机分配,招募于 2017 年 8 月 29 日完成,招募期仅 7 个多月。总共有 3418 名患者接受了筛查,其中 3183 名随机接受治疗。大多数患者 (84.6%) 年龄≥50 岁并已确诊 CVD 或中度 CKD,而其余患者 (15.4%) 年龄≥60 岁且 ...
这项开放标签、平行组、探索性研究检查了两种二肽基肽酶 4 (DPP4) 抑制剂,阿格列汀和曲格列汀( trelagliptin )对 2 型糖尿病患者血糖变异性 (GV) 的影响。一些研究的证据表明,与慢性高血糖症类似,长期高 GV 可能会增加与 2 型糖尿病 (T2DM) 相关的 ...
这是一项随机、开放标签、平行组、探索性研究,评估了曲格列汀( trelagliptin )100mg每周一次给药或阿格列汀 25 mg 每天一次给药持续 4 周的效果。使用连续血糖监测(CGM)对 T2DM 患者的 GV 进行评估。指定人员生成分配清单。第 1 天在登记中心使用网 ...
曲格列汀 ( trelagliptin ) 是一种新型二肽基肽酶 4 抑制剂,每周一次给药对 2 型糖尿病患者显示出持续的疗效。在这项研究中,我们表征了曲格列汀的体外特性,其对人二肽基肽酶-4的抑制作用分别比阿格列汀和西格列汀高约 4 倍和 12 倍,并且选择性比相关 ...
胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 类似物的心血管结局试验 (CVOT) 先前观察到,2 型糖尿病 (T2D) 患者的主要不良心脏事件有显着改善。然而,它们对没有 T2D 的肥胖人群的影响尚不清楚。SELECT 研究是首个针对肥胖症的药物治疗研究,其具有心血管优势,并调查了 ...
在过去的十年中,已经进行了心血管结局试验 (CVOT) 以评估糖尿病药物在 2 型糖尿病 (T2D) 患者中的心血管安全性,观察到与使用钠-葡萄糖共T2D 患者的转运蛋白 2 (SGLT-2) 抑制剂和胰高血糖素样肽 1 (GLP-1) 类似物。然而,虽然一些评估 SGLT-2 类似物的 ...
我们旨在探索每周一次的曲格列汀 ( trelagliptin ) 100 mg 作为胰岛素附加疗法对血糖控制不足的日本 2 型糖尿病患者的疗效和安全性。每天接受 8 至 40 单位胰岛素治疗的血红蛋白 A1c (HbA1c) 为 7.5% 至 10.0% 的患者随机接受曲格列汀 100 mg(A/A,n ...
招募了20岁以上的日本 T2DM 患者,尽管使用胰岛素治疗,但血糖控制不佳。患者资格标准包括血红蛋白 A1c (HbA1c) 水平≥7.5 和 10.0%(从第 -6 周到第 -2 周的变化≤10%);空腹C肽值≥0.6 ng/mL(第-6周和-2周);在固定剂量和方案下,每日胰岛素剂量≥8 ...
研究曲格列汀( trelagliptin )25 mg 治疗重度肾功能不全或终末期肾病的 2 型糖尿病患者的疗效和安全性。研究了曲格列汀 25 mg对伴有严重肾功能损害或终末期肾病的 2 型糖尿病患者的疗效和安全性。患者以 1:1 的比例随机接受曲格列汀(A/A 组,n= 55) ...
共有248名患者接受了资格筛选并提供了知情同意。其中,219 名符合随机化条件,110 名患者随机接受曲格列汀( trelagliptin )治疗,109 名患者随机接受每日 DPP-4 抑制剂治疗。每日 DPP-4(二肽基肽酶)抑制剂组中的一名患者违反了方案且未接受研究治疗 ...
二肽基肽酶 4 (DPP-4) 抑制剂是2型糖尿病 (T2DM) 的既定治疗方法。本研究的目的是调查接受每周一次 曲格列汀( trelagliptin ) 或每日 DPP-4 抑制剂治疗的初治 T2DM 患者在生活质量 (QOL) 和治疗满意度方面的差异。糖尿病是一种复杂、慢性和进行性代谢 ...
开始使用 曲格列汀 后(A/A 组第 0 周和 P/A 组第 12 周)后 TEAE 的发生率在 A/A 组中为 98.2% (n=54/55) 和 100.0% (n=48/48)在 P/A 组。显示了任一治疗组中发生率≥5% 的 TEAE。在 A/A 组和 P/A 组中,严重 TEAE 的发生率分别为 5.5%(n=3/55)和 6. ...
3月13日,勃林格殷格翰和礼来公司联合宣布,美国FDA授予其SGLT2抑制剂恩格列净( empagliflozin ,商品名Jardiance)快速通道资格,以降低慢性肾病成人患者的肾病进展和心血管死亡风险。通过抑制肾小球中的转运蛋白SGLT2,恩格列净能够降低葡萄糖在肾脏 ...
3月13日,美国FDA授予其SGLT2抑制剂恩格列净( 欧唐静 )快速通道资格,以降低慢性肾病成人患者的肾病进展和心血管死亡风险。通过抑制肾小球中的转运蛋白SGLT2,恩格列净能够降低葡萄糖在肾脏的重吸收,使之随尿液排出,因而可以降低血液中葡萄糖的水平 ...
奥格列汀是一种 DPP-4抑制剂 ,通过抑制DPP-4而增强肠促胰岛素效应。肠促胰岛素效应指的是口服葡萄糖刺激胰岛素分泌的作用强于静脉注射葡萄糖的现象,该现象的存在是由于口服进入肠道的葡萄糖可刺激肠黏膜产生肠促胰岛素。 目前已发现的肠促胰岛素有 ...
Omarigliptin (奥格列汀)已经在日本上市,但默沙东说不会在美国和欧洲申请上市。默沙东在已经投入9个三期临床共有7000病人使用后而在最后关头宣布放弃肯定是有难言之隐。据报道奥格列汀比Januvia的安全性略差,包括前列腺癌、心血管、肝、胰等器官副 ...
目前来说,通过肠促胰素保护和恢复胰岛功能的药物有两类。第一类是 DPP-4抑制剂 ,大家可以去医院去开,有叫西格列汀的,有叫沙格列汀的,也叫维格列汀的,有叫利格列汀的,又叫阿格列汀的,有叫吉格列汀的,有叫替格列汀的。 大家记住后面三个字, ...
糖尿病 是一种很常见的慢性病,有高血糖代谢特征。长期存在高血糖状态,可导致各种组织,特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害和功能障碍,从而出现相应并发症。可以说,糖尿病是目前全球最严重的健康问题之一。 近些年来,一系列新药先后上市 ...
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