生物可降解支架安全吗?其实早在20世纪90年代初,就已经提出生物可降解支架的概念,但发展没有金属裸支架和药物洗脱支架快,最终被药物洗脱支架所替代。目前药物洗脱支架长期随访发现潜在的支架内血栓风险,最近10余年生物可降解支架科技和材料学取得一些进展,所以生物可降解支架又被重新启动,2011年欧盟批准生物可降解支架在冠脉内应用,成为冠脉介入治疗发展的第四了里程碑。
生物可降解支架研究的初衷是为了使支架在早期起到药物洗脱支架作用,有效预防血管的重塑、弹性回缩、平滑肌增生、预防再狭窄等。随后药物支架完全被吸收,血管内无残留物,恢复血管自然功能。但大规模随机临床研究发现,生物可降解支架和目前临床广泛应用的药物洗脱支架相比,心源性死亡,靶血管心肌梗死,靶病变血管重建以及支架内血栓风险较高。鉴于此,美国和欧盟均已经限制生物可降解支架在临床上应用。
目前世界各国都在积极的进行第二代生物可降解支架的研发,材料包括聚乳酸、镁合金以及铁等,目前仅中国研究以铁为材料的生物可降解支架。已经进行动物试验发现置入支架后血管内皮愈合快,再狭窄发生率低,无明显的炎症反应,有望成为世界上第一个以铁为材料的生物可降解支架。所以在生物可降解支架没有出现材料学的革命性创新之前,目前临床上广泛使用的药物洗脱支架仍然是比较安全的,尤其是涂层可吸收的药物洗脱支架。
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