根据2018年11月发布的CDE文件要求，苏金单抗（ Cosentyx ）可免国内临床试验直接申请上市。2018年9月，苏金单抗的上市申请已获得承办受理，预计将以“司库奇尤”的中文名在2019年第三个季度获批上市。这对广大银屑病患者来说，无疑是件天大的好事，毕竟 ...
托法替尼（ tofacitinib ）是一种新型JAK抑制剂，对中毒至严重活动型类风湿性关节炎有显著的疗效。在托法替尼说明书中，该药的用法用量为5mg，每天两次；11mg，每天一次。那在特殊情况下，托法替尼的用量该如何调整呢？下面跟小编一起来学习下吧。（1） ...
在托法替布（ 托法替尼 ）说明书中不良反应一栏，患者接受托法替布治疗后有可能会出现细菌、分枝杆菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会致病菌引起的严重感染，偶有致死性感染。对此很多患者都很担心，害怕出现在自己身上。那如何预防和早期发现托法替布导致 ...
对于武田而言，FDA的决定将使Uloric治疗限制在美国约830万成人痛风患者中的一小部分人群中，这将会严重影响Uloric的商业前景。该药是武田投资组合中不断增长的药物之一，在截止2018年12月的9个月里，Uloric的销售额达到了405亿日元（约合3.66亿美元）， ...
Uloric于2009年2月获得FDA批准用于痛风成人患者的治疗，当时其处方信息中纳入了一则关于Uloric 非布司他 治疗患者时可能发生心血管事件的警告和预防措施，并要求药物制药商武田开展一项大规模的上市后安全性临床研究。该研究在6000多例痛风患者中开展， ...
美国食品和药物管理局（FDA）近日发布审查结论：与另一种痛风药物别嘌醇（allopurinol）相比，武田制药痛风药物Uloric（febuxostat， 非布司他 ）的患者死亡风险增加。这一结论是基于FDA对一项上市后安全性临床研究结果的深入回顾，该研究发现：Uloric的 ...
国内目前已上市的JAK抑制剂为辉瑞托法替布片，于2017年上市，没有进医保，2018年正大天晴挑战专利成功，辉瑞已申报了枸橼酸托法替布缓释片进口，其渗透泵技术能将一些仿制药生产企业拒之门外 礼来的 巴瑞克替尼 （Baricitinib）是一种每日口服一次的 ...
哪些药物与托法替尼（ Tofacitinib ）有相互作用？（1）托法替尼影响其他药物PK的潜能。在体外研究表明：托法替尼在浓度超过稳态Cmax 5 mg每天2次剂量185倍时，不显著抑制或诱导主要人药物代谢CYPs的活性。一项人药物相互作用研究确证显示咪达唑仑当与托 ...
托法替布（ Tofacitinib ）多长时间可见效？吃多久能治愈类风湿性关节炎？根据临床研究显示，托法替布起效快，3个月后疗效壶持续增加，半年时疗效已明显优于 MTX 。不过托法替布只能控制病情，缓解症状，并不能彻底治好类风湿性关节炎。如果病情控制的好 ...
托法替布 （托法替尼），是我国于2017年3月10日批准引进首个治疗类风湿关节炎的口服药。托法替布可直接作用于JAK通路，阻止 STAT的磷酸化、阻止多种关键致炎细胞因子的产生，最终阻止炎症反应。目前托法替布有两个版本，一种是原研药，一种是仿制药。 ...
众所周知， 非布司他 （FEBUXOSTATTAB）是治疗痛风的药物之一，根据说明书，该药物的服用剂量是每天一次，每次服用40mg或80mg。随着患者服用剂量的增加，药物的降尿酸效果也会有所提高，但患者而需要注意的是，降尿酸并不是强度越大越好，所以患者开始服 ...
非布司他（ ZURIG ），是个英译名，已被叫做非布索坦，是一种新型的降尿酸药物，其作用原理与别嘌醇类似，不过非布司他的降尿酸效果更强。对于这个新型药物，用药期间也有较多的注意事项，今天就来为大家简单介绍一下。（1）注意非布司他的适应症。对于 ...
欧洲药品管理局EMA于2019年2月1日发声明称，两款 阿达木单抗 （adalimumab，修美乐）的生物类似药Idacio和Kromeya已获批上市。这两款药物都是由德国制药巨头费森尤斯卡比（Fresenius Kabi）公司生产，该药获批的临床适应症包括强直性脊柱炎，克罗恩病， ...
牛皮癣是一种慢性、 反复发作的皮肤病, 其病因和发病机制至今仍不十分清，感染是其中一个致病的重要因素。该病需要长期治疗，为了明确牛皮癣患者治疗时的严重感染风险，美国研究者开展了一项多中心研究。结果提示：使用阿达木单抗（ 修美乐 ）和英夫利昔 ...
阿普斯特( Apremilast )目前已经被证实对于银屑病的治疗有效。以下研究目的在于评估阿普斯特临床中的安全性和不同剂量所产生的治疗效果。在第二阶段的随机多中心的实验中，患者（年龄≥18岁）有中度至重度银屑病患者随机分配（以1：1：1：1的比例），以 ...
阿普斯特（ Otezla ）已于2014年底和2015年初，分别获FDA和欧洲监管机构批准用于活动性银屑病关节炎（PSA）和中度至重度斑块型银屑病的治疗。阿普斯特是过去20年中获批用于银屑病治疗的首个口服药物，也是过去15年中获批用于银屑病关节炎的首个口服药物 ...
自从2015年1月推出上市后， 苏金单抗 成为一种特异性抑制IL-17A细胞因子的靶向治疗方案。苏金单抗以自动注射器形式可友好地方便患者，提供每月一次的剂量治疗，它能够起到持久性干净皮肤的疗效，被证明具有长达四年之久的安全可靠性。目前，苏金单抗在超 ...
来自诺华头对头 CLEAR 研究的最新数据证明，经过 52 周治疗后，苏金单抗（ Cosentyx ）在实现中重度银屑病持续皮肤清除（PASI 90 响应）方面仍优于优特克单抗。银屑病治疗的最终目标是皮肤清除，银屑病面积严重指数（PASI）90 响应被认为是一个重要的治 ...
痛风的疼痛来去犹如风，来的快去的也快，但通风发作时真是让人生不如死。 非布司他 （FEBUXOSTATTAB）是痛风患者常用的一种降酸药，不过并不是所有的痛风患者都能用。非布司他主要适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗，不推荐用于无临床症状的高尿酸血症 ...
很多痛风患者都知道，要想缓解病情，需要终生用药，非布司他（ ZURIG ）是治疗痛风的有效药物之一，不少患者因害怕它的副作用，就想反正需要终生服药，能否一直小剂量每天吃着？能减少痛风的急性发作就可以了。那非布司他能不能一直小剂量服用呢？降尿酸 ...
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