WHO 2018 丙肝指南推荐吉三代(Epclusa)治疗慢丙肝,同时吉三代是唯一一个进入2018国家基药目录的丙肝DAA药物。吉三代的上市推动我国慢丙肝的治疗进入泛基因时代。据其在中国开展III期临床研究结果显示,吉三代12周方案在中国慢丙肝患者中的总体SVR12高达96%,在基因1、2、6型患者中SVR12均为100%,且该方案具有良好的耐受性。
本研究共计纳入264例基因1-6型慢丙肝患者:基因1型82例(31%),基因2型61例(23%),基因3型59例(22%),基因6型62例(24%)。共计纳入52例(20%)代偿期肝硬化患者。全部入选患者的SVR12为96%,其中基因1型、基因2型、基因6型慢丙肝患者的SVR12均为100%,基因3型患者的SVR12为83%。采用吉三代每治疗10,000例中国慢丙肝患者,仅约13~28(0.13%~0.28%)例基因3b型代偿期肝硬化患者可能治疗失败。
吉三代(Epclusa)具有良好的安全性,治疗期间常见的不良事件为上呼吸道感染(10%),未发生3-4级不良事件,无患者因不良事件终止治疗。这一结果与国外临床研究结果高度一致。如ASTRAL 1-3系列研究显示,吉三代12周方案用于基因1-6型 [包括肝纤维化0-4期、代偿期肝硬化(CTP A级)]慢丙肝人群的总体治愈率达98%。该数据为吉三代进入国家基药目录奠定了坚实的循证医学证据。
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