据文献显示,在我国慢性丙肝患者中,有17.6%的人合并患有胃十二指肠溃疡,几乎所有的胃十二指肠溃疡患者均使用了质子泵抑制剂(PPI)。PPI与多数丙肝药物均存在相互作用,先前的研究显示吉三代与PPI存在着潜在的相互作用,建议合用时吉三代与食物同服,且应在给予PPI之前4小时服用。那到期吉三代与PPI合用时,疗效和安全性是否会受影响呢?该回顾性研究共纳入2项Ⅱ期、10项Ⅲ期研究中2604例接受吉三代治疗的丙型肝炎患者,其中87例合用PPI,2517例未合用PPI。
使用PPI的患者肝硬化、经治、基因3型比例更高。合用的PPI主要为奥美拉唑,其次为泮托拉唑和埃索美拉唑,66%(57/87)的患者在12周疗程内全程合用PPI。分析治疗的SVR12、复发率以及治疗相关的不良反应。结果吉三代不论是否与PPI合用,SVR12均高达97%。在安全性方面,两组安全性相似,3-4级不良反应,治疗导致的严重不良事件及停药均较低。该研究显示,吉三代12周固定疗程,不论是否合用PPI,SVR12均高达97%。吉三代与PPI合用安全性强,该研究支持吉三代随食物服用,且应在给予PPI之前4小时服用。
我国慢性丙型肝炎患者年龄相对较大,大多数患者存在合并慢性疾病和合并用药情况,合理选择治疗方案避免DDI是治疗过程当中需要重点考虑的问题。吉三代作为全球首个也是国内目前唯一一款10全口服、泛基因型、单一片剂的丙型肝炎治疗新药,对基因1~6型,混合型,未知型总体治愈率达98%。总体DDI低于其他泛基因型及基因特异性DAA方案,使得临床合并用药时更加放心。
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