自从2016年泛基因型直接抗病毒药物(DAA)出现,彻底颠覆了慢性丙肝(HCV)的治疗模式。随着两大泛基因型DAA药物——吉三代和格卡瑞韦/哌仑他韦在2018-2019年先后于中国上市,我国丙型肝炎的治疗也跟上全球步伐迈入了泛基因时代。哪个泛基因型药物是丙肝治疗更为优秀的选择呢?这也是临床中所普遍关注的问题。本文从疗效的角度对两大泛基因型DAA方案进行分析。
在全球临床研究中,两大泛基因型DAA方案均显示出较高的SVR12。但两者在临床研究中的患者基线特征并不相同:接受吉三代治疗的患者中肝纤维化程度为F3-F4的人群占到总人群的43%;而接受格卡瑞韦/哌仑他韦治疗的患者中肝纤维化程度为F3-F4的人群仅占17%。从数据对比可以发现,吉三代在肝纤维化程度更高的患者人群中也能获得高治愈率,疗效似乎更胜一筹。值得注意的是,吉三代的ASTRAL 1-3研究中有61例患者被测定为无法确定基因型,其中55例接受吉三代治疗,SVR12同样高达96%;而在格卡瑞韦/哌仑他韦所进行的临床研究中未报道相关的数据。
除此之外,由于吉三代不含蛋白酶抑制剂(PI),因此适用于失代偿性肝硬化患者。在临床研究中,吉三代联合利巴韦林12周方案在CTPB级的患者中SVR12为94%。相对而言,格卡瑞韦/哌仑他韦需要根据患者的肝纤维化分级及基因型等因素,分别采用8周/12周/16周等不同疗程,临床应用更为复杂。吉三代对于混合、未知等无法确定基因型患者及基因3型的患者,也有确切疗效数据。而格卡瑞韦/哌仑他韦的中国数据目前尚未发表。由此可见,吉三代是目前治疗中国慢丙肝患者的首选。
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