阿斯利康PD-L1肺癌新药试验遭延期

今天路透社消息，英国制药巨头阿斯利康悄然推迟了其肺癌新药ARCTIC的试验，时间从今年上半年推迟到11月份，究其原因是因为在试验期间患者的临床事件不足。根据试验摘要，符合条件的是那些具有局部晚期或者转移性非小细胞肺癌的患者。

ARCTIC试验的III期临床试验正在评估抗PD-L1抗体durvalumab单独治疗或者与tremelimumab（抗CTLA-4单抗）联合作为三线治疗药物以增加总存活率或者肺癌发生恶化的患者。路透社指出，作为三线治疗方案，患者的人数相当小，但如果达到临床终点，则可能价值数十亿美元。ARCTIC临床正在评估该药物是否在不考虑PD-L1肿瘤状态的情况下，对晚期NSCLC患者中表现抗肿瘤活性的潜力，而不考虑PD-L1肿瘤状态。阿斯利康官方表示：尽管ARCTIC试验已被推迟，但大多数投资者仍在关注MYSTIC试验，该试验是使用与ARCTIC相同的药物来评估一线肺癌的治疗疗效。 阿斯利康MYSTIC试验III期的主要临床终点在今年1月份进行了调整。 原本旨在评估durvalumab单一疗法和durvalumab和tremelimumab（durva + treme）联合治疗与标准化疗（SoC）化疗的疗效，主要临床终点是无进展生存期（PFS）。 调整后，试验将评估用于durvalumab单一疗法和durva + treme组合与标准化疗相比PD-L1表达肿瘤患者的PFS和总生存终点。但是一些分析家表示MYSTIC试验是一场赌博，特别是因为Bristol-Myers Squibb（BMS）已经停止了两项类似的试验。由于面临仿制药的挑战，阿斯利康正在寻求新的收入来源。今年早些时候阿斯利康表示，由于这些挑战，2017年的收入可能会下降，特别是仿制药品进入其抗胆固醇药物Crestor市场。 除了durvalumab试验之外，阿斯利康还希望扩大其PARP抑制剂Lynparza的使用。 2月份，该公司宣布，Lynparza以片剂形式在III期试验中达到主要终点，以治疗携带种系BRCA1或BRCA2突变的HER2阴性转移性乳腺癌患者。 如果批准这种类型的乳腺癌，Lynparza将是该类型癌症的第一个PARP抑制剂。 Lynparza已被美国食品和药物管理局批准用于治疗一种卵巢癌。 在2016年，该药物为阿斯利康产生了2.18亿美元。

参见原文：AstraZeneca’s Lung Cancer Trial Gets Delayed