随着越来越多的丙肝药物被批准，不同类型，不同数量的药物给予了患者以及医生更多的选择。多样化的选择使得目前慢性丙肝的治疗时间更短，副作用更小。

以下是美国食品和药物管理局（FDA）批准用于治疗慢性丙型肝炎的药物，按照药物的批准日期列出，通过阅读本文您将可以清晰的了解到丙肝治疗药物的进展。

干扰素时代

在几年前，被批准用于治疗丙肝的药物只有两种：

Pegylated interferon (Peg-IFN) 聚乙二醇化干扰素

干扰素，是具有抗病毒效果，对抗感染的蛋白质。也是目前我国大陆普遍采用的丙肝治疗方法。但干扰素有着非常明显的副作用，许多丙肝患者由于不堪忍受这些副作用而停止治疗。

但在口服抗病毒药上市之后，已经在全球范围内（已上市国家）取代干扰素，成为丙肝治疗的首选方案。

利巴韦林（RBV）

口服利巴韦林并不能单独用于丙肝治疗，常用于与干扰素联合治疗用于提高清除体内丙肝病毒的机会。现在，通常与口服抗病毒新药联合治疗丙肝。

直接抗病毒药物时代

2011年5月

FDA批准了两种称为蛋白酶抑制剂的药物组合的新药物：

VICTRELIS（boceprevir）和INCIVEK（telaprevir）

这种新药可以直接作用于丙肝病毒。阻止其再生，被称为直接作用抗病毒药物（DAAs）。在最初DAAs药物不能单独使用，只能联合干扰素Peg-IFN / 利巴韦林RBV用于治疗基因1型的丙肝，这种疗法被称为三联疗法。在2014年无干扰素方案上市后被取代。

2013年11月

FDA批准了首个每次口服一次的蛋白酶抑制剂西咪匹韦（simeprevir）

相比较第一代DAAs药物Incivek与Victrelis，simeprevir每日仅需口服一次，提高了患者的服药依从性。

2013年12月 FDA批准了历史性的丙肝新药SOVALDI（sofosbuvir）

Sofosbuvir是一种每次口服一次的DAAs药物，被批准用于治疗1、2、3、4型丙肝。这是基因2、3型患者首个可以单独使用的无干扰素方案的药物。联合干扰素/利巴韦林的12周方案在当时成为了基因1、4型患者的首选。无法使用干扰素的患者可以采用Sofosbuvir+利巴韦林的24周方案。

同时，Sofosbuvir也是首个被批准用于治疗HCV/HIV共感染者的药物。

2014年10月

FDA批准了首个二连复方片剂HARVONI（ledipasvir / sofosbuvir），为1型丙肝患者提供全口服的方案。

HARVONI是由ledipasvir + sofosbuvir组合而成。HARVONI被批准用于治疗1型丙肝，无需联合干扰素/利巴韦林，临床试验中，12周的治愈率高达94%。

2015年FDA又补充批准HARVONI治疗4、5、6型丙肝及同时感染艾滋病的患者。HARVONI+利巴韦林的12周方案被批准作为治疗1型丙肝的HARVONI 24周方案的替代疗法。

2016年2月FDA批准HARVONI+利巴韦林的12周方案治疗无肝硬化的1、4型肝移植患者。

2014年11月 FDA额外批准了simeprevir（OLYSIO）与sofosbuvir（SOVALDI）联合使用，治疗1型丙肝患者，无需干扰素/利巴韦林。该批准给予了1型患者更多的选择

2014年12月

FDA批准了一种无需联合利巴韦林的新药物，

VIEKIRA PAK(ombitasvir/paritaprevir/ritonavir tablets; dasabuvir tablets)

用于治疗1型成人丙肝，包括患者肝硬化的患者。在临床试验中，Viekira Pak针对1型丙肝患者的治愈率高达97%，包括某些肝硬化人群。

2015年7月

FDA批准了两款丙肝新药：用于治疗4型丙肝的TECHNIVIE以及针对3型丙肝的DAKLINZA。

TECHNIVIE（ombitasvir / paritaprevir / ritonavir）

TECHNIVIE被批准联合利巴韦林治疗未发生肝硬化的4型丙肝的患者，这是首个无需联合干扰素治疗4型丙肝的方案。

DAKLINZA（daclatasvir）

Daclatasvir被批准联合Sofosbuvir（Sovaldi）治疗3型丙肝，这是首个无需干扰素/利巴韦林治疗3型丙肝的方案。针对无原发性肝硬化患者的丙肝患者，12周后的治愈率高达98%。

2016年1月

FDA批准ZEPATIER（elbasvir 50 mg / grazoprevir 100mg）治疗1型、4型丙肝患者。包括代偿性肝硬化、HIV-1共感染以及有肾脏疾病的患者。

Zepatier是一种每日口服一次的固定剂量联合片剂，可以联合或者不联合利巴韦林治疗之前未接受过HCV治疗的成年患者，并不适用于中度/重度代偿性肝硬化患者。基因型 1 感染受试者的总体 SVR 率为 94%-97%，基因型 4 感染受试者为 97%-100%

2016年6月

FDA批准了一种新的重磅联合药物

EPCLUSA（sofosbuvir 400mg / velpatasvir 100mg）

这是首个针对丙肝所有基因类型（1、2、3、4、5）的疗法。也是首个无需利巴韦林可单独用于治疗基因2、3型的药物。

EPCLUSA被批准你用于全部基因分型的成年丙肝患者，无论是否伴有肝硬化。然而对于中度/重度肝硬化患者，推荐与利巴韦林联合使用。

Epclusa最常见的副作用是头痛和疲劳,当联合利巴韦林使用时，常见的副作用包括疲劳，头痛，贫血，恶心，失眠和腹泻。

以上就是丙肝治疗药物的发展历程。目前国内常用的干扰素+利巴韦林方案具有很多的副作用，我们推荐患者采取口服抗病毒药物的治疗方法。康安途自2015年开始提供印度丙肝药物的仿制药方案，已帮助近千余名患者用上最新的疗法。

科技的进步带来了更有效的治疗方案，同时减少副作用的发生，我们祝愿所有丙肝患者朋友都能够早日康复。