HELIOS研究是一项国际性III期试验,探讨了苯达莫斯汀+美罗华联合依鲁替尼对比安慰剂治疗经治的慢性淋巴细胞白血病(CLL)的安全性和有效性。结果显示,依鲁替尼组和安慰剂组的中位无进展生存期分别为未达到和13.3个月,18个月无进展生存率分别为79%和24%。依鲁替尼组的完全缓解率为10%,并且有4.2%的患者达到了微小残留病变缓解。
这些数据非常重要,因为首次决定性地表明靶向药物加至化学免疫疗法中治疗复发性CLL,可改善治疗效果。然而这些结果可能并不令人惊奇,因为报道数据提示单用依鲁替尼的无进展生存期可能优于苯达莫斯汀/美罗华,但相关研究数据不可用。在该项研究中,苯达莫司汀/美罗华+依鲁替尼产生的无进展生存期优于单用依鲁替尼并不明显,而完全缓解率显著高于单用依鲁替尼。
该联合疗法未引起毒性反应,这就表明依鲁替尼联合其他免疫化疗方案很可能是安全的。因此,苯达莫司汀/美罗华+依鲁替尼联合疗法目前并不能作为推荐治疗方案。虽然HELIOS试验不可能立即改变CLL的标准治疗方案,却明确提出了联合激酶抑制剂最佳策略的相关问题,同时也促使了对依鲁替尼+标准免疫化疗的深入研究。
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