近日，乳腺癌靶向药物Kisqali（瑞博西尼）在欧盟监管方面传来喜讯，欧洲EMA人用医药产品委员会已发布积极意见，推荐批准扩大Kisqali的适应症。具体而言，CHMP建议批准Kisqali联合氟维司群作为初始内分泌疗法用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌患者，以及用于之前已接受内分泌治疗的患者。
此外，CHMP还建议批准Kisqali联合内分泌疗法和一种促黄体激素释放激素激动剂（LHRH）治疗绝经前、围绝经期女性患者。乳腺癌是20-59岁女性群体癌症死亡的首要原因，Kisqali是迄今为止在最大规模的一线临床研究中与内分泌单独治疗相比表现出一致、优越、持续疗效的CDK4/6抑制剂，同时也是在一项精心设计的III期研究中被评估专门用于绝经前、围绝经期HR+/HER2-晚期乳腺癌患者治疗的唯一一种CDK4/6抑制剂
今年7月，Kisqali（瑞博西尼）获FDA批准扩大适应症，用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）晚期或转移性乳腺癌患者的治疗。在美国市场，Kisqali目前是唯一一种适用于联合芳香酶抑制剂治疗绝经前、围绝经、绝经后女性患者的CDK4/6抑制剂，并且也适用于联合氟维司群作为绝经后女性患者的一线或二线治疗。
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