根据临床研究48周结果,替诺福韦艾拉酚胺( TAF )获FDA批准上市,用于治疗伴有代偿性肝病的慢性乙肝病毒(HBV)感染患者。TAF 25mg在降低HBV病毒载量方面的疗效不劣于替诺福韦(TDF)300mg,且相比TDF,TAF可显著改善患者的骨骼、肾脏实验室参数,ALT水 ...
很多乙肝战友都在期待或是都在关注的新药,近期又有了新的成果数据。据了解,4月20日,国际肝病大会上, TAF 替诺福韦艾拉酚胺的研究报告公布出炉。主要是关于III期的96周疗效和安全性报告。 在去年11月10日, TAF 药物凭借study108与study110 ...
泰国做试管婴儿是不是很贵啊?今天我们就来了解一下泰国试管婴儿为何要花这么多钱,这些钱又花在哪里呢?值不值的呢?去泰国做 试管婴儿的费用 一般在10-12万以上。这费用看起来很多,但是这其中已经包含了诸多方面的费用了,包括泰国试管婴儿医疗费、食 ...
2017年7月26日,BMS公司向FDA提出申请,在 Opdivo 目前获批的所有适应症中,增加一种剂量使用方案:每次480mg、四周一次,至少30分注射完毕。该申请最终是否获批将于2018年3月5日前揭晓。 BMS的新闻发言人Tara DiFlumeri表示,这并不意味着目前 ...
根据官方调查统计,香港试管婴儿成功率略高于内地,一些在国内多次试管失败的家庭渴望得到更好的治疗,选择拥有更高试管婴儿成功率香港。香港试管技术与欧美发达国家接轨,加上香港较为健全的医疗体制与良好的就医环境,前往香港就医的家庭越来越多。下 ...
国家食药监总局(CFDA)药品审评中心(CDE)公开信息显示,11月1日,百时美施贵宝(BMS)提交的PD-1单抗 Opdivo (Nivolumab)的上市申请(JXSS1700015,JXSS1700016)已获得承办受理。 在上市申请承办前几日,CDE承办受理了 Opdivo 最新临床申 ...
赴泰国试管婴儿近年来成为一个新的流行趋势,那么选择成功率高的泰国试管医院就成为头等重要一件事,那么如何分析国外医院的优势?康安途为大家介绍成功率高的泰国 试管婴儿医院排行榜 。 1、BNH医院 BNH医院位于泰国曼谷,是一家有 ...
PD-1抗体有两种:百时美施贵宝的Nivolumab(商品名Opdivo,简称O药,也叫纳武单抗)和默沙东的Pembrolizumab(商品名Keytruda,简称K药,也叫派姆单抗)。O药和K药自2014年上市以来在适应证、有效率、不良反应等方面的表现都极为相似。但是目前并没有临 ...
九十高龄的美国前总统吉米?卡特近日宣布,他身体上的黑色素瘤已经扩散到肝脏和大脑,医生已切除肝上的肿瘤,并准备对大脑进行有针对性的放射治疗。照理,九十高龄的癌症患者一般都采取保守治疗,不会寄予什么希望,但FDA去年从速批准的克癌新药Keytruda( ...
23日,FDA快速批准了PD-1抗体 派姆单抗 (pembrolizumab)用于具有特定基因特征(生物标志物)的癌症患者的治疗。值得一提的是,这也是FDA有史以来首次基于常见生物标志物而非肿瘤原发部位批准抗癌疗法,具有划时代意义! 派姆单抗 适应于,带 ...
日前,德国 Grosshansdorf 肺部诊所的 Reck 博士在 2016 ESMO 大会上介绍了 III 期 KEYNOTE-024 研究,该试验证实 派姆单抗 (Pembrolizumab,商品名 Keytruda,Merck)在一线治疗某些特定的非小细胞癌(NSCLC)时优于标准化疗,其结果发表在 NEJM 上 。 ...
最新的一项研究,法国科学家发现蚊子细胞能结合并复制 丙肝病毒 。如果这一研究得到证实,将可能认为蚊子是一种传播丙肝病毒的媒介,用于解释无输血或静脉给药史的20%丙型肝炎患者得病原因。 在美国微生物协会年会上巴黎pasteur医院的dominique ...
首先, 丙肝病毒 从人体内完全清除就意味着丙肝病毒感染的治愈。经过抗病毒治疗,HCV RNA检测不到,且完全丙肝指南推荐的疗程,即可以停药。一般建议在停药后12周和停药后24周检测两次HCV RNA。 根据医生的研究,在抗病毒药物治疗以后,使用敏 ...
丙型病毒性肝炎,简称为丙型肝炎、 丙肝 ,是一种由丙型肝炎病毒(HCV)感染引起的病毒性肝炎,主要经输血、针刺、吸毒等传播。根据 WHO 数据,全球有1.3-1.5亿慢性丙肝患者,而中华医学会《丙型肝炎防治指南( 2015 年更新版)》数据:2006 年全国血清流 ...
2013年FDA批准索非布韦(Sofosbuvir,SOF)上市,开启了丙肝治疗的无干扰素时代。 索非布韦 (又称GS-7977)在肝脏被磷酸化后,通过作用于NS5B的活性中心终止病毒复制。索非布韦极大的降低了HCV RNA水平,取得了12周的持续病毒学应答(SVR12)。其对HCV ...
丙型肝炎 的传播途径有以下几种:使用非一次性注射器、未经严格消毒的医疗器械。某些地区,静脉注射毒品所导致的 HCV 传播占 60%~90%;消毒不规范的纹身、打耳洞等侵入性操作;母婴传播,HCV RNA 检测阳性的母亲,传播给新生儿的几率约 4%~7%;剃须刀 ...
日常生活中,我们谈到肝炎,通常指的是乙型病毒性肝炎,也有不少人说,我国是「乙肝大国」。但大家不知道的是,其实病毒性肝炎有五种:甲、乙、丙、丁、戊型肝炎。 丙型肝炎 是什么?现在,丙肝也是一种流行甚广的传染病,也已成为一个严重的社会和公共 ...
制许可是印度制药领域的一大特色。所谓强制许可,即印度政府可以在未经原研药厂商同意的情况下,授权国内制药企业仿制相同的药品,主要集中在抗癌药领域。 印度仿制药 最早出现于上世纪30年代,从那时起,打破欧美制药垄断,为穷人做救命药的理念就在印 ...
有数据显示印度是世界制药业规模较大、发展水平较高的发展中国家中之一,据统计,印度的 印度仿制药 生产量已居世界第四位,约占全球产量的8%,产品销售额约占全球的1.5%。印度是仿制药大国,生产了全球20%的仿制药,印度药品出口到200多个国家,疫苗和 ...
印度仿制药 不是疗效上的假药,FDA(美国食品药品监督管理局)批准仿制药的生产。一般意义上的假药有两种,一种是疗效层面的假药;另一种是法律层面的假药。在《法制日报》披露的这起案件中,印度仿制药被归为了第二种。按我国《药品管理法》规定,在中 ...
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