吉四代(Vosevi)在中国上市了吗？吉四代和吉三代区别大吗？

　　吉利德旗下的丙肝治疗药物从第一代索非布韦发展到了新一代吉四代Vosevi，药物的不断发展带来的是更短的治疗时间以及更广阔的适应症范围，目前吉利德旗下的丙肝治疗药物是丙肝患者的治疗首选。吉利德丙肝药“Vosevi”（商品名）在中国提交免临床上市申请，药品审评中心官网在6月12日公布了这一消息。这一药物俗称“吉四代”，是吉利德推出的第四款丙肝药，2017年7月获得FDA批准。若这款药物在国内获批，意味着以丙肝治愈而闻名的吉利德旗下所有丙肝药都进入中国。

　　吉四代不是丙肝患者的一线疗法，根据FDA网站，这款药物适用于治疗失败，且无肝硬化，或只有轻微肝硬化的患者。根据药物上市前的临床试验，患者服用12周，96%至97%的患者被治愈。这款药物将三种成分结合在一起，这三种药物分别是索非布韦、维帕他韦还有伏西拉普瑞韦（sofosbuvir 、velpatasvir 、voxilaprevir）。在美国销售额下滑的背景下，中国市场将成为吉利德的增长点。由于适用患者人数相对较小，这款药物在美国上市后并没有快速放量，根据其财报，2018年销售额仅为3.96亿美元，当年丙肝类药物的营收为37亿美元，占比不足1/10。

　　吉利德的前三代丙肝药物均已在国内获批，间隔周期都很短。目前三代产品丙通沙（索磷布韦/维帕他韦）较受关注，它于2018年7月获批上市，是国内首个泛基因型丙肝药物。二代药物商品名为夏帆宁（来迪派韦90mg/索磷布韦400mg），2018年12月在中国获批，用于治疗1-6型慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染的成人和12至18岁青少年患者。三代药物早于二代药物上市，与企业在市场策略方面，希望以更优药物占领市场有关。一代药物索华迪（索磷布韦400mg）于2017年9月在国内上市，这款药物并不属于DAA药物范畴，药物需要于利巴韦林或干扰素连用。