肾功能障碍对欧唐静(Jardiance)是个很大的市场,据估计10%的美国人有不同程度的肾功能障碍。治疗肾功能障碍除了一些传统降压药并无太有效的药物,所以新机理药物是对这个人群的一个重要贡献。谈到糖尿病的治疗面临改革,除了安全降糖还要降低并发症风险。现在已有两类药物显示可以改善心血管事件,欧唐静(Jardiance)又显示能改善肾功能障碍。
虽然欧唐静(Jardiance)这些药物改善预后的疗效还比较轻微,但这无疑为以后的降糖药设立了更高的标准。以后的降糖药仅仅降低血糖估计不够了。这也是为什么默沙东最近把安全试验加倍变成疗效试验,并停止了长效DPP4抑制剂开发的原因。
以前人们并不看好SGLT作为降糖机理,认为治疗糖尿病不能仅靠把葡萄糖尿出去。糖尿病确实不仅是血糖异常,但SGLT也不大可能只是抑制葡萄糖重吸收。随着我们对糖尿病了解的深入,糖尿病会证明是和癌症一样是多种疾病的组合。以后临床前研究需要更复杂的科学假说和优化方法,而临床开发需要借鉴肿瘤的精准医学经验,根据机理标记找到真正受益人群,而不是所有血糖异常的人都能用。
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