Zynquista于今年4月底获得欧盟批准,作为胰岛素的辅助药物,用于体重指数≥27kg/m2且接受最佳胰岛素疗法仍无法达到足够血糖控制的1型糖尿病成人患者。Zynquista通过口服给药,剂量为每日一次200mg和400mg。在美国,Zynquista于今年3月被FDA拒绝,原因是:与单用胰岛素相比,Zynquista联用胰岛素治疗时的糖尿病酮症酸中毒(DKA)风险增加。
除了1型糖尿病,Zynquista目前也正开发用于治疗2型糖尿病。该药的2型糖尿病开发项目共有11项研究,包括在伴肾损害的2型糖尿病患者中开展的两项研究,以及两项大型心血管结局研究。
1型糖尿病治疗领域竞争日益激烈,目前已有3款SGLT抑制剂获日本和欧盟批准,但在美国市场尚无SGLT抑制剂获批。除了Zynquista,安斯泰来Suglat在2018年12月获日本批准治疗1型糖尿病。今年3月,阿斯利康Forxiga获欧盟和日本批准治疗1型糖尿病,但在美国方面,该药因DKA风险于本月中旬被FDA拒绝。此外,礼来/勃林格殷格翰也正在III期临床开发SGLT2抑制剂Jardiance、强生也正在开发SGLT2抑制剂Invokana1型糖尿病新适应症。
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