赛诺菲近日公布了降糖药Zynquista(sotagliflozin,索格列净)Insynchrony临床项目治疗2型糖尿病成人患者的三项III期临床研究的顶线结果:
——SOTA-MET研究:在服用二甲双胍血糖控制不佳的2型糖尿病患者中开展,结果显示,治疗第26周,与安慰剂组相比,Zynquista(400mg)治疗组HbA1c实现统计学意义的显著降低。
——SOTA-CKD3研究:在伴有中度(3期)慢性肾脏病(CKD)的2型糖尿病患者中开展,结果显示,治疗第26周,在整个患者群体和肾小球滤过率为45-<60mL/min/1.73m2(3A期)患者亚组中,与安慰剂组相比,Zynquista(400mg)使HbA1c实现统计学意义的显著降低。但在肾小球滤过率为30-<45mL/min/1.73m2(3B期)患者亚组中,尽管Zynquista(400mg)在降低HbA1c方面表现出改善,但数据没有达到统计学显著差异。
——SOTA-CKD4研究:在伴有重度(4期)CKD的2型糖尿病患者中开展,结果显示,治疗第26周,与安慰剂相比,Zynquista(200mg和400mg)在降低HbA1c方面具有临床意义,但没有达到统计学意义。
上述三项研究中,Zynquista均表现出了良好的耐受性,没有发现不平衡或新的安全信号。这些研究的详细数据将在即将召开的医学会议上公布。
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