胰腺是人体重要的消化器官，主要包括分泌消化酶为主的外分泌细胞和导管系统，及由多种内分泌细胞组成的胰岛。而胰岛素是由人体胰脏内的胰岛β细胞受内源性或外源性物质如葡萄糖、乳糖、核糖、精氨酸、胰高血糖素等的刺激而分泌的一种蛋白质激素，是人体内唯一的降血糖激素。不同种族动物(人、牛、羊、猪等)的胰岛素功能大体相同，但成分稍有差异。
胰岛素是糖尿病患者后期用药的最后一道防线，是中后期的必须用药、不可替代。一旦患者血糖长期控制不佳，很可能会导致严重的并发症。胰岛素由A、B两个肽链组成，人胰岛素A链有11种21个氨基酸，B链有15种30个氨基酸，分子量5800。两条肽链之间由两个二硫键连接，不同种属的胰岛素除A链的4、8、9和10位及B链3、9、29和30位外，其他氨基酸成分是相同的。与小分子化合物相比，胰岛素的分子量与结构复杂程度高，同时其生物学功能与其肽链折叠与修饰方式高度相关，这大大提高了研发难度。
胰岛素历经四次迭代，动物源胰岛素（第一代）、重组人胰岛素（第二代）、重组胰岛素类似物（第三代）以及超长效胰岛素（第四代）。胰岛素类似物是利用基因工程技术对胰岛素肽链进行修饰，改变某些部位的氨基酸组合，实现了模拟生理状态下胰岛素的分泌节奏。与人胰岛素相比，胰岛素类似物在起效时间、峰值时间、作用持续时间上更接近生物性胰岛素分泌，在减少低血糖发生的潜在危险方面上优于人胰岛素，在速效与长效都实现了传统人胰岛素无法达到的新水平。
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