5月22日，强生旗下杨森公司宣布，该公司研发的钠葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂卡格列净用于慢性肾脏病合并2型糖尿病的适应证申请，获得美国食品药品监督管理局（FDA）优先审查资格。FDA优先审查的时间大大缩短，只需要6个月，而标准审查需要10个月。杨森公司称，一旦该适应证获FDA批准，卡格列净将成为第一个也是目前唯一一个用于治疗慢性肾脏病合并2型糖尿病的糖尿病药物。卡格列净此次的补充申请在于，降低上述患者进展为终末期肾病以及血肌酐增倍、因肾脏或心血管事件死亡的发生风险。
杨森公司研发中心心血管和代谢部门的负责人James List表示，很多2型糖尿病患者会出现慢性肾脏病，他们最终进展为肾衰和发生心血管事件的风险很高。List指出，“我们很高兴，FDA意识到了在2型糖尿病合并慢性肾脏病患者中用一种新药来预防肾衰和致死性心血管事件的迫切性。此次优先审查会将使我们离这一巨大未满足的需求更近一步，将为这类患者提供一种新的标准治疗方案。”2018年10月，FDA已经批准卡格列净用于合并心血管病的成年2型糖尿病患者，以降低主要不良心血管事件风险，包括心脏病发作、脑卒中或因心血管事件死亡。此次的新适应证申请于2019年递交给FDA，是基于临床Ⅲ期CREDENCE肾脏结局研究提出的。
这一研究发表于《新英格兰医学杂志》，其结果显示，中位随访30个月期间，与安慰剂相比，卡格列净可将2型糖尿病合并慢性肾脏病患者的终末期肾病、血肌酐增倍以及因肾脏或心血管事件死亡风险降低30%，终末期肾病、血肌酐增倍以及因肾脏事件死亡风险降低34%，终末期肾病风险降低32%，开始透析治疗、肾脏移植或因肾脏事件死亡的风险降低28%。在安全性方面，卡格列净也表现不俗，该组患者发生骨折或低位截肢的风险与安慰剂组无差别。
请简单描述您的疾病情况，我们会有专业的医学博士免费为您解答问题（24小时内进行电话回访）