TODAY研究是首个对18岁之前发病的2型糖尿病患者的多种族、随机试验,而TODAY2研究是在此基础上继续随访5年。在2019 ADA年会上公布的TODAY2研究结果显示,在这5年随访期间,这些青少年发病的2型糖尿病成人患者中的严重发病率快速上升,强调了该人群更积极管理以尽量减少或预防严重并发症发生的必要性。
研究显示,超过50%的受试者存在血脂异常,超过60%有高血压。肾功能评估中,约40%的受试者有早期糖尿病肾病证据,视网膜检查则发现近50%的受试者有糖尿病视网膜病变证据。此外,高达33%的受试者表现出糖尿病神经病变早期体征,这在血糖控制较差者中更为常见。在已知结局的236例怀孕受试者中,有25%发生流产或胎儿死亡,24%早产。
而且,研究者指出,许多危险因素和明显的并发症并没有得到有效管理。比如,只有不到一半的高血压或血脂异常患者服用相关治疗药物。TODAY2数据表明,医疗人员应克服犹豫——无论是由于患者年龄较小还是自身缺乏对药物的熟悉,而去积极地治疗这些年轻的患者,从而尽量减少严重糖尿病相关并发症导致的损伤。
据了解,TODAY研究于2004年开始,共纳入699例年龄为10~17岁的受试者,比较二甲双胍单药、二甲双胍+罗格列酮,以及二甲双胍+生活方式干预计划(重点是通过更健康的饮食和增加体力活动来减重)。主要终点为血糖不受控制,定义为6个月糖化血红蛋白(HbA1c)≥8%或需要胰岛素的持续代谢失代偿。
最初的TODAY研究结果显示,在46.5%的儿童和青少年2型糖尿病患者中,二甲双胍单药可以达到持续血糖控制;加用罗格列酮则效果更佳,而强化生活方式干预没有改善结果。研究还发现,这些年轻发病糖尿病患者的胰腺胰岛素分泌以每年20%~35%的速度减少,超过成人中所报告的下降速度。此外,这些患者在确诊时的并发症和合并症更常见,并随着时间推移而稳步增加。
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