众所周知，二甲双胍是2型糖尿病（T2DM）高血糖治疗的基础用药，但91.2%的患者因单药治疗缺乏疗效而转入二线治疗，故二甲双胍单药治疗多数情况无法满足治疗需求。那么，将糖尿病新药达格列净和二甲双胍进行强强联合又将擦出怎样的火花呢？其在亚洲人群中的疗效、安全性及耐受性会如何？由中日友好医院杨文英教授等人开展的一项随机、双盲、安慰剂对照、平行研究显示，达格列净强效安全降糖，是二甲双胍联合治疗优选。
该研究纳入二甲双胍单药治疗控制不佳（HbA1C7.5%~10.5%）的亚洲（86.0%为中国患者）T2DM患者（其中超重患者占73.2%，肥胖患者占24.3%），按1:1:1比例随机联合达格列净5mg/天（n=147）、10mg/天（n=152）及安慰剂（n=145）治疗24周。主要终点24周时HbA1c自基线的平均变化；次要终点为24周时FPG、餐后血糖（PPG）、体重自基线的变化，以及达到治疗反应（HbA1c＜7.0%）的患者比例；24周时患者腰围、β细胞功能、胰岛素敏感性自基线的变化为探索性终点；安全性终点则包括不良事件（AEs）、严重不良事件（SAEs）的发生率等。
研究结果显示，达格列净治疗组较安慰剂可进一步降低HbA1c、FPG、PPG，为患者带来看得见的“5个1”改变。治疗1天即可排糖近70g；1周快速降低FPG；1月更全面兼顾FPG、PPG；1季度显著降低HbA1c并持续维持；以上4个1最终助力一生潜在的心血管获益，降低心衰住院风险及心血管死亡风险等。充分证实了达格列净快速降糖、强效控糖的实力。此外，达格列净较安慰剂还可进一步减少患者腰围，同时还能改善胰岛β细胞功能和胰岛素敏感性。安全性方面，达格列净和安慰剂AEs的发生率类似，SAEs发生率较低，生殖道/泌尿道感染、低血糖的发生率均较低，研究中未发生肾盂肾炎、肾衰、低血容量相关事件及具有临床意义的骨转换/形成标记物的变化。
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