咨询电话:4000-980-586

康安途海外就医 添加微信

常见疾病库

当前位置: 康安途海外医疗 > 糖尿病新闻 > 达格列净获批治疗伴有肾病的2型糖尿病患者

达格列净获批治疗伴有肾病的2型糖尿病患者

时间:2019-03-04 09:42 来源:康安途 作者:康安途海外医疗

  2019年2月27日特拉华州威尔明顿 (BUSINESS WIRE)消息:阿斯利康公司(AstraZeneca)当天宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了FARXIGA(dapagliflozin,达格列净)和Xigduo XR(达格列净/缓释型盐酸二甲双胍)标签更新,扩大其使用,用于伴有中度肾损害(慢性肾脏病,估计的肾小球滤过率eGFR]为45-59mL/min/1.73m2)的2型糖尿病(T2D)患者。FARXIGA被指定为一种辅助药物,以改善T2D型糖尿病患者的血糖控制。当用达格列净和二甲双胍治疗时,XIGDUO XR被指示作为辅助用药,以改善2型糖尿病患者的血糖控制。

  更新的标签将eGFR阈值从60 mL / min / 1.73 m2降低至45 mL / min / 1.73 m2,扩大了可能从该药物中受益的患有T2D和肾功能受损的患者的潜在人群。当eGFR小于45 mL / min / 1.73 m2时,不建议使用FARXIGA和XIGDUO XR,严重肾功能不全(eGFR <30 mL / min / 1.73 m2),终末期肾病或在透析患者。

达格列净

  此次标签更新是基于III期临床研究DERIVE的数据。该研究中,血糖水平未充分控制(HbA1c:7.0%-11.0%)并且伴有中度肾损害(eGFR:45-59mL/min/1.73m2)的T2D患者接受Farxiga或安慰剂治疗24周。结果显示,在第24周,与安慰剂组相比,Farxiga治疗组HbA1c表现出统计学意义的显著下降。治疗24周后的安全性与整个Farxiga临床研究项目中观察到的相似。

  阿斯利康糖尿病美国医疗事务副总裁Jim McDermott表示,“DERIVE研究进一步证实了Farxiga和Xigduo XR的有效性和安全性,并支持了用于治疗2型糖尿病患者的重要标签更新,使更广泛的肾功能受损人群能够从这些重要的治疗方案中获益。”根据美国疾病控制和预防中心(CDC)数据,美国有3030万人患有糖尿病,其中T2D占所有糖尿病病例的90%-95%。糖尿病是导致肾病的一个主要原因,大约四分之一的糖尿病患者患有肾病。

  更多新闻请您访问 糖尿病  http://www.kangantu.org/DM/

添加康安顾问,想问就问

【康安顾问】

7*24小时响应服务需求,服药指导,膳食指导,报告解读,“一对一”定制服务,让您省时省力省心!每个康安顾问背后都有一个庞大的医生团队。

(责任编辑:康安途海外医疗)

评论

  • 相关推荐
  • 其他推荐

频道栏目

添加康安途医学博士免费咨询

已有 127822 名患者成功添加
专业医学博士,7*24小时响应服务需求,用药参考,前沿治疗,报告解读等解决您在治疗过程中遇到的所有问题。

糖尿病新闻文章

本周热门文章
咨询电话

微信咨询

微信

扫描二维码
免费咨询医学博士