心血管疾病是全球糖尿患者死亡的主要原因,约占2型糖尿病人群死亡数的一半,糖尿病的治疗是一个漫长的过程,给糖尿病患者造成极大的经济负担。因此,临床上更需要能改善心血管结局并降低糖尿病相关 CV (心血管)疾病负担的2型糖尿病治疗方案。恩格列净是选择性钠 -葡萄糖共转运子 2(SGLT-2)抑制剂,被批准用于2型糖尿病患者的 HbA1c(糖化血红蛋白)管理,并有减轻体重和降低收缩压的作用。EMPA -REG OUTCOME研究在已接受标准治疗的合并心血管疾病的2型糖尿病患者中 ,比较了加用恩格列净与安慰剂对CV发病率和死亡率的作用,结果显示恩格列净CV结局和死亡发生率均较低。
2018 年5月19~23日在国际药物经济学与结果研究协会国际会议上发表了恩格列净在中国合并心血管疾病的2型糖尿病患者中的成本效果。研究对标准治疗基础上加用恩格列净的成本效果进行分析。研究显示:预测恩格列净联合 SoC(标准治疗)的平均生存时间长于 SoC(14.75 生命年 vs 12.36 生命年),同时还减少了包括心血管死亡的临床事件的发生。预测恩格列净治疗可额外获得 1.01 QALYs(质量调整生命年)(8.05 QALYs vs. Soc 7.04 QALYs),增量成本为 ¥58,166 /患者。
恩格列净每多获得 1个QALY的ICER(增量成本效果比)为¥57,971,远低于支付意愿阈值(阈值¥161,940,2016年人均GDP 的三倍), 所以被视为具有很高的成本效果。此项药物经济学评价也表明,在中国医疗环境对于合并心血管疾病的2型糖尿病成人患者而言,在SoC基础上联合恩格列净是非常具有成本效果的治疗方案。
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