法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴Lexicon制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）内分泌和代谢药物委员会（EMDAC）已于本月17号召开会议，对赛诺菲所提交的SGLT-1/SGLT-2双效抑制剂类降糖药Zynquista（sotagliflozin，索格列净）治疗1型糖尿病（T1D）成人患者的新药申请（NDA）进行了审查。
会议投票结果显示，在Zynquista总体受益是否超过风险方面，该委员会给出了8票赞成、8票反对的意见。该委员会的主要关注点是Zynquista的安全性，尤其是糖尿病酮症酸中毒（DKA）风险，这是一种在严重情况下可能导致肾损害、呼吸衰竭和死亡的副作用。然而，不论投票结果如何，考虑到DKA风险，几乎所有专家小组成员都同意Zynquista仅适用于需要特别注意的一小部分T1D患者。
支持批准Zynquista的部分小组成员投赞成票的前提是FDA会要求风险评估和缓解策略（REMS）来管理DKA，而其他成员只支持批准NDA所包括的2种剂量中的较低剂量。
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