糖尿病顾名思义,尿中含糖的疾病,不是正常生理现象。而SGLT2抑制剂的机制就是让体内多余的糖直接从小便排出,这有悖于对糖尿病理解的常识。当所有的降糖药都在排队等待检验,证明自己绝非“汉奸”,没有为心血管发病“添砖加瓦”时,恩格列净异军突起,直接“瓦解”了38%的心血管死亡风险。此数据一出,学术界一片哗然,不仅震惊了糖尿病专家,还惊动了心血管专家。部分心血管专家高呼:这哪里是降糖药,分明是心血管药物!甚至引发了恩格列净到底应属于糖尿病药还是心血管药之争。
恩格列净出人意料的心血管获益,才真正让其在降糖药中脱颖而出,成为值得内分泌医生信赖的降糖武器。在基线HbA1c≥ 8.5%的患者中,恩格列净单药治疗显着降低HbA1c高达1.45%;控糖平稳持久;在联合治疗方案中疗效显着;低血糖发生率低。以上优点只能证明,作为降糖药恩格列净是合格的,并不能让其在众多降糖药中脱颖而出。而具有里程碑意义的心血管安全性研究EMPA-REG OUTCOME证实,在2型糖尿病合并心血管病的患者中,恩格列净显着降低患者心血管死亡风险达38%,这才是其逆袭成功的关键所在。
该研究在全球42个国家纳入7020例2型糖尿病患者,平均观察3.1年,旨在评估在标准治疗的基础上加用恩格列净(欧唐静)(10 mg或25 mg,每日1次)或安慰剂的效应。结果显示,与安慰剂治疗组相比,恩格列净组可显着降低主要复合心血管终点事件发生率以及全因死亡率。对于心血管高危的2型糖尿病患者,恩格列净可使心血管死亡率降低38%。
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