2016年12月2日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了恩格列净（Jardiance）的新适应症，用于降低合并心血管疾病成年2型糖尿病（T2DM）患者的心血管死亡风险。心血管疾病是成年T2DM患者的主要死亡原因之一，因此，对于成年T2DM患者而言，通过降低心血管死亡风险延长患者寿命的降糖药物问世将是一个重要的进步。
按照美国疾病控制与预防中心（CDC）的说法，与非糖尿病患者相比，成年糖尿病患者的心血管疾病死亡风险升高达70%，且糖尿病患者的预期寿命减少很大部分可以归咎于过早心血管死亡。恩格列净于2014年被批准作为饮食和运动的辅助治疗，用于改善成年T2DM患者的血糖控制。上市后，应FDA要求，恩格列净开展了一项上市后研究，纳入了超过7000例合并心血管疾病的T2DM患者。该研究发现，与安慰剂相比，在标准糖尿病和动脉粥样硬化性心血管疾病治疗基础上追加恩格列净能够降低心血管死亡风险。
FDA在声明中也指出，恩格列净治疗有可能导致脱水、低血压、血酮体水平升高、严重尿路感染、急性肾损伤和肾功能受损、生殖系统感染、以及血清胆固醇水平升高，且当与胰岛素或胰岛素促泌剂（例如磺脲类药物）联合治疗时，还有可能会导致低血糖。其中，尿路感染和女性生殖器感染是恩格列净最常见的不良反应。目前，恩格列净不推荐用于1型糖尿病患者，也不能用于治疗糖尿病酮症酸中毒，禁用于对恩格列净过敏、严重肾损伤、终末期肾脏疾病和透析患者。
详情请访问 恩格列净 http://jardiance.kangantu.org/
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