研究人员在此报道说,恩格列净(Jardiance)成为第一个在安全性试验中显示出显著心血管功效的2型糖尿病药物。多伦多Lunenfeld-Tanenbaum研究所的医学博士Bernard Zinman在欧洲糖尿病研究协会第51届年会上的一次会议上报告。恩格列净组10.5%的患者符合心血管原因,非致命性心肌梗死或非致命性卒中死亡的主要复合终点,而安慰剂组为12.1%(风险比0.86,95.02%0.74-0.99; P = 0.04),该试验包含超过7000名患者。
值得注意的是,心血管死亡率,总死亡率和心力衰竭住院率显着下降是因为该药物组之间没有差异,每日一次的钠 - 葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂用于治疗类型2型糖尿病,对照组在3年研究中的心肌梗塞或中风率方面。在恩格列净治疗组中,心血管死亡率为3.7%,对照组为5.9%,相对风险降低38%。心力衰竭住院率为2.7%,相对危险度下降35%为4.1%,任何原因导致的死亡率分别为5.7%和8.3%,相对风险降低32%。
患者在随机分组前至少12周内未接受降糖药物,其糖化血红蛋白水平至少为7.0%但不超过10.0%,或者维持在7.0%至10.0%的范围内。初步分析中除8例(3%)患者外,其余近四分之一的患者过早停用恩格列净。中位观察时间为3.1年,中位治疗时间为2.6年。10 mg组主要终点的风险比为为0.85(95%CI 0.72-1.01; P = 0.07),25 mg组为0.86(95%CI 0.73-1.02; P = 0.09)。作者写道:“在临床实践中,恩格列净剂量的选择可能主要取决于代谢目标的实现和不良事件的发生,”因为两组之间的心血管益处似乎没有显着差异。
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