恩格列净是一种高选择性钠葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂，可用于治疗2型糖尿病。EMPA-REG OUTCOME®研究表明，与安慰剂相比，在标准治疗基础上加用恩格列净可显著降低心血管高危2型糖尿病患者心血管死亡、非致死性心肌梗死及非致死性卒中之主要复合终点的发生风险，且该作用主要与其可使心血管死亡风险降低38%有关。此外，EMPA-REG OUTCOME®研究相关分析显示，与安慰剂相比，恩格列净还可显著降低肾病新发/恶化风险（HR=0.61，95%CI：0.53~0.70）。
众所周知，随着年龄的增长，慢性肾脏疾病的患病率会有所增加。既往研究显示，肾素-血管紧张素-醛固酮系统阻断剂治疗可降低年龄>65岁的2型糖尿病患者的肾脏事件发生风险，但是相关证据有限。该项研究根据基线年龄将EMPA-REG OUTCOME®研究中受试者分为年龄<65岁组、65~75岁组及≥75岁组进而行亚组分析，若患者出现新发大量白蛋白尿、血肌酐加倍、起始肾替代治疗或因肾脏疾病死亡视为肾病新发/恶化。研究的主要终点是肾病新发/恶化之复合终点及其各组分、肾小球滤过率随时间推移的变化及不良事件。
结果显示，随着年龄的增长，各治疗组的肾脏事件总发病率均增加，且主要是由向大量白蛋白尿的进展所驱动。在标准治疗基础上，加用恩格列净可显著降低各年龄组心血管高危2型糖尿病患者的肾病新发/恶化风险。此外，各年龄亚组人群的不良事件与恩格列净的已知安全谱一致。在各年龄组患者中，与安慰剂相比，恩格列净治疗一开始时均可降低eGFR，但后续整个恩格列净长期治疗期间患者的肾功能可保持稳定。因此，该项研究结论认为，年龄对恩格列净降低肾病新发/恶化作用并无显著影响。
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