诺华最新的CAR-T细胞疗法 Kymriah 的上市,对于肿瘤治疗有着重大的的意义,它的上市意味着的最新的CAR-T细胞治疗方法的效果、安全性和整个商业化流程都得到了美国FDA的认可,让一部分淋巴瘤患者迎来了靠谱的“活细胞治疗药物”;同时,还会对其它细胞治 ...
丙型肝炎可导致肝硬化、肝细胞癌,常并发肝脏以外的损害,尚无疫苗预防,及时抗病毒治疗是改善预后的关键。自2011年起,针对HCV的直接抗病毒药物(DAAs)逐渐上市,通过直接作用HCV的目标靶点清除病毒,开创了慢性丙型肝炎(CHC)治疗的新时代。但随着DA ...
丙肝如未及时医治与控制,将会恶化成为:严重纤维化,肝硬化,肝癌;如果出现以下 丙肝的症状 ,那必需警惕,并及时治疗。有半数以上病人以此为首发症状,多为持续性钝痛、刺痛或胀痛。全身和消化道症状。早期常不易引起注意,主要表现为乏力、消瘦、食 ...
在46例接受诺华 Kymriah 治疗至少6个月的弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的患者中,30%仍有完全反应,意味着没有可察觉的癌症迹象,另有7%的患者达到部分反应。研究人员在亚特兰大的美国血液学会会议上报告,针对81位患者的研究结果显示,接受治疗3个月后无癌 ...
诺华表示,它正在与美国医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)合作,为 CAR-T 疗法Kymriah制定新的定价方法。“这种方法支持基于价值的付费协议,其中可能包括按适应症定价。这标志着患者和医疗系统的重要一步,因为它可以依据不同适应症取得的临床疗效结果 ...
2017年8月30日,CAR-T技术迎来了其发展历程中的历史性时刻。美国FDA已经批准诺华公司的突破性 CAR-T 疗法Kymriah(tisagenlecleucel,CTL019),治疗罹患B细胞前体急性淋巴性白血病(ALL),且病情难治,或出现二次及以上复发的25岁以下患者。值得一提的是, ...
FDA批准了诺华的CAR-T药物 Kymriah (通用名tisagenlecleucel,曾用名CTL019)用于25岁以下青少年难治或二次复发ALL。这个批准是根据一个63人参与的临床试验,在这个难治人群Kymriah三个月应答率为83%,一年应答率为79%。今年7月专家组以10:0绝对优势支 ...
诺华公司接受(外媒)APM采访时表示, CAR-T 疗法的“可持续发展和药物可及性”是其同意Kymriah(tisagenlecleucel)在美国按疗效进行收费的首要考虑因素。诺华全球医疗事务负责人兼首席医学官阿拉德耶(Shreeram Aradhye)周五在威尼斯“科学未来”会议 ...
cemiplimab是一种实验性全人源化单克隆抗体,靶向免疫检查点PD-1(程序性细胞死亡蛋白-1),该药由再生元专有的Velocimmune技术平台创造并优化而成,目前正与赛诺菲进行全球开发。除了CSCC适应症之外,双方也正在开发该药物的其他适应症,包括基底细胞癌 ...
乙肝患者一听到自己是小三阳,常会非常开心,因为在他们心中,小三阳就是携带者,基本上不需要怎么治疗,只有“大三阳”才需要特别警惕。而事实上是不是全部都是这种情况呢?殊不知小三阳也会转变为肝硬化。其实“小三阳”分两种类型,其中40%患者为e抗 ...
第一代CAR-T是通过CD3z链或FceRIg上的酪氨酸激活基序完成的。CD3z链能够提供T细胞激活、裂解靶细胞、调节IL-2分泌以及体内发挥抗肿瘤活性所需的信号。但第一代CAR改造T细胞的抗肿瘤活性在体内受到了限制,T细胞增殖减少最终导致T细胞的凋亡。第二代 CAR- ...
专家指出, 乙肝“小三阳”患者可分为两种类型,一种是非活动性HbsAg(即表面抗原)携带者,另一种是HBeAg(即e抗原)阴性慢性乙肝。为什么很多人觉得 乙肝小三阳 不用治,就是受了第一种类型误导,犯了以偏概全的错误。非活动性HbsAg(即表面抗原)携带 ...
CAR-T可能导致神经毒性,发生率比较低,目前是通过激素治疗来应对。可能的解决方向: CAR-T 导致神经毒性的机制目前尚不清楚,仍需要进一步研究。CAR-T可能导致脑水肿,发生率非常低,但是一旦发生,后果非常严重,而且目前尚无有效的应对措施。JUNO和Ki ...
CAR-T疗法对血液肿瘤的治疗效果远高于传统药物和方法,但是 CAR-T 疗法也面临一些不容忽视的问题,这些问题不解决的话必然极大的束缚CAR-T的发展。CAR-T杀伤肿瘤细胞时释放大量细胞因子,强烈激活体内免疫系统,也就是所谓的细胞因子突释综合征(CRS), ...
CAR-T克服了以往的肿瘤特异性TCR靶向肿瘤的MHC限制性,解决了肿瘤细胞下调MHC表达导致免疫逃逸的问题。而且,蛋白类抗原和糖脂类抗原都可以作用靶抗原,扩展了肿瘤分子靶点范围。MHC限制性是指T细胞受体(TCR)在识别抗原提呈细胞(APC)或者靶细胞上的M ...
慢性乙肝可隐性起病,有些病人可在无任何肝病症状和体征的情况下而发展为肝硬化甚至肝癌。最常见的 乙肝症状 通常有疲乏、食欲差、腹胀、右上腹隐隐作痛、厌油腻饮食。脸色晦暗,皮肤、巩膜可呈现黄染。颈部、前胸、面部和手臂等部位可见到多个充血像蜘 ...
大家都知道乙肝具有极强的传染性,那么当乙肝变成肝癌时, 乙肝传染吗 ?专家为大家详细解答演变为肝癌的乙肝会不会传染。肝癌可能会传染吗?要视情况而定。 虽然肝癌不会直接传染人,但丙肝和乙肝携带的病毒是具有传染性的,据统计调查95%的肝癌患者 ...
乙肝病毒携带者体内存在一定数量的乙肝病毒即具有一定的传染性,传染性大小和乙肝病毒携带者体内乙肝病毒的数量以及活跃程度有很大关系。乙肝病毒携带者虽然肝功正常,但如果乙肝血清标记物是阳性,也可以通过血液传播、体液传播、母婴传播、密切接触等 ...
据世界卫生组织估计,全世界范围有2.4亿人慢性感染乙型肝炎,每年有超过78万人死于乙肝并发症,包括肝硬化和肝癌。近日,位于马萨诸塞州的Spring Bank Pharmaceuticals宣布,其在研 乙肝新药 SB 9200在治疗 慢性乙肝 的2a期临床中取得了出色的成果,这也 ...
2017年8月30日,FDA批准诺华(Novartis)的CAR-T疗法Kymriah(CTL-019)上市,用于治疗复发性或难治性儿童、青少年B细胞急性淋巴性白血病。CAR-T这个名词开始被普通人熟知。2017年10月18日,FDA批准凯特(Kite)的 CAR-T 疗法Yescarta(KTE-C10),用于 ...
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