吉三代 (伊柯鲁沙Epclusa)是吉利德公司又一个以索菲布韦为骨架的丙肝直接抗病毒药,是由索非布韦(Sofosbuvir,SOF)400mg+维帕他韦 (Velpasvir, VEL)100mg组成的复合片剂(SOF/VEL)。它是全球首款,也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药 ...
可针对丙肝所有基因型。 吉三代 比之前吉二代优势之处在于它通过丙肝所有六个基因型,也就是不管患者是丙肝什么基因型都可以服用吉三代,所以丙肝患者以后可以不用再去做分型了; 吉三代 对于肝硬化患者有效率也很高,FDA批准吉三代与利巴韦林联合使用治 ...
美国FDA批准 吉三代 与利巴韦林联合使用治疗丙肝肝硬化患者,临床统计显示肝硬化患者接受吉三代与利巴韦林联合治疗,治愈率(SVR12)高达 96%以上。 吉三代的治愈率远高于吉二代:吉三代或吉三代与利巴韦林联合治疗的治愈率高达98%-100%,对肝硬 ...
吉利德三代又称 吉三代 、伊柯鲁沙,商品名为Epclusa,是索非布韦Sofosbuvir与维帕他韦Velpatasvir的复合制剂,它是全球首款,也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药,适用于治疗全部6种基因型丙肝,药效远优于吉二代,副作用极小,治疗 ...
吉三代(伊柯鲁沙Epclusa)是美国吉利德公司又一个以索非布韦为骨架的丙肝直接抗病毒药,是由索非布韦(Sofosbuvir,SOF)400mg + 维帕他韦(Velpatasvir, VEL)100mg组成的复合片剂(SOF/VEL)。 它是全球首个,也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片 ...
Harvoni中的成分雷迪帕韦(Ledipasvir)是一种NS5A抑制剂,它也可以与NS5A结合,阻止丙肝病毒复制。人们发现,雷迪帕韦在与NS5A结合时和达拉他韦有竞争性结合现象,说明雷迪帕韦的药理作用与达拉他韦是相似的。雷迪帕韦对基因1a型、1b型、4a型和6a型丙肝病 ...
当前,吉利德二代哈维尼Harvoni和Sovaldi的销售额占到了吉利德总销售额的60%以上,这也使得吉利德在未来的盈利将严重依赖这2种药物。根据吉利德的数据,吉利德二代哈维尼Harvoni在2015年的全球销售额为138.6亿美元,吉利德预计今年的销售将持平,该公司 ...
批准吉二代哈瓦尼用于伴有晚期肝脏疾病的丙肝患者,对吉利德尤其重要,因为该批准赋予了吉二代哈瓦尼Harvoni相对竞争对手艾伯维丙肝鸡尾酒Viekira Pak一个显著的竞争优势。在收到数例Viekira Pak治疗伴有中重度肝硬化(Child-Pugh B C)或肝纤维化丙肝患 ...
丙肝巨头吉利德(Gilead)丙肝鸡尾酒哈维尼Harvoni近日在美国监管方面再传喜讯,FDA已批准扩大Harvoni(ledipasvir/sofosbuvir)的适用人群,用于伴有晚期肝脏疾病的丙肝患者。具体而言,FDA已批准哈维尼Harvoni联合利巴韦林(RBV)的12周治疗方案,用于 ...
吉二代Myhep LVIR用于肾移植HCV患者的研究中纳入了5所来自欧洲的研究中心的114例肾移植后慢性HCV基因1型或4型感染初治或经治患者,伴或不伴肝硬化,平均年龄53岁,58%为男性,91%为HCV基因1型感染,69%为初治患者,15%存在肝硬化,平均估算肾小球滤过率 ...
根据发表于《内科医学年鉴》上的一项研究,进行肾移植、丙型肝炎病毒(HCV)基因1型或4型感染患者使用与吉利德二代哈瓦尼Harvoni治疗24周,疗效显著,安全性良好。西方国家大约10%的肾移植受者存在慢性丙型肝炎病毒 (HCV) 感染。慢性丙型肝炎病毒(HCV) ...
吉二代Harvoni(雷迪帕韦/索非布韦)适用于基因型1、4、5、6型HCV慢性感染,无肝硬化或伴轻度肝硬化,体重35 kg,年龄在12岁及以上的儿童和青少年患者。本次Harvoni的疗效和安全性监管文件的提交基于一项开放标签、多中心临床研究。该研究纳入了100例HCV ...
尽管吉利德公司的丙肝药物非常高,Gilead还是将丙肝药物产品组合在全世界卖得风生水起。FDA批准了Gilead的Epclusa上市,是首个获批治疗全部6种基因型HCV感染的药物。而在当年发布截至6月30日的半年报中,Epclusa营收6400万美元,也就是说其上市2天就卖出 ...
目前我国治疗HCV感染主要仍是干扰素+利巴韦林方案,且存在部分患者应答率较差、耐受性不佳、疗程较长且安全性较低等情况。干扰素(IFN)是一种广谱抗病毒剂,并不直接杀伤或抑制病毒,主要通过细胞表面受体作用使细胞产生抗病毒蛋白,从而抑制病毒复制。 ...
得益于药品优先审评审批政策,丙肝新药接连获批上市,但价格较为高昂,政府出面医保谈判,才能有望广泛应用。国家食药监总局(CFDA)批准吉利德公司(Gilead)口服丙肝药吉一代sofosbuvir在华上市。吉利德是全球市场上的丙肝药巨头,旗下有多款丙肝药物 ...
美国食品药物管理局(FDA)批准扩大索华迪(Sovaldi)用于HCV感染的适应症补充申请,可用于治疗12-17岁的儿童和青少年慢性HCV感染患者。Harvoni和Sovaldi之前被批准用于成人丙肝患者,是美国批准的第一个用于青少年丙肝患者的直接抗病毒(DAA)药物。FDA药 ...
在吉利德一代索磷布韦对慢性肾脏病患者的研究中,共纳入了98例慢性肾脏病患者数据(42%为1期或2期CKD,58例为3期CKD),平均年龄62岁,男性占78%。此外,49%存在糖尿病,38%为肝硬化患者,33%的患者曾接受过实体器官移植。整体的持续病毒学应答(SVR)率 ...
丙型肝炎病毒感染在慢性肾脏病(CKD)患者中很常见,并导致个体加速进展为终末期肾病。吉一代索非布韦是一种针对丙型肝炎病毒(HCV)的有效的直接抗病毒治疗药物,然而,人们对其用于CKD患者的安全性仍存在疑虑。来自麻省总医院的Meghan E.Sise博士及其 ...
目前,至少发现了六种不同基因型的HCV菌株,它们是遗传定义上不同的病毒类群。约有75%的HCV美国患者为基因型1;20-25%为基因型2或3;少数患者感染基因型4、5或6。研究人员在两个阶段的临床试验中评估了吉利德四代Vosevi的安全性和有效性,约有750名没有肝 ...
近日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,批准吉利德(Gilead)公司开发的新药吉四代Vosevi用于治疗慢性丙型肝炎病毒(HCV),无肝硬化(肝病)或轻度肝硬化病症成年患者,临床试验结果表明,96-97%接受吉四代Vosevi治疗的患者在完成治疗后的12周被治愈。吉四 ...
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